Rx
艾沙康唑胶囊
别称:艾沙康唑、isavuconazonium sulfate、Cresemba

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温馨提示:

艾沙康唑胶囊
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
艾沙康唑胶囊
通用名称
艾沙康唑、isavuconazonium sulfate、Cresemba
生产厂家
瑞士Basilea
适应症

适用于成人治疗侵袭性曲霉病;

不适合使用两性霉素B的患者的毛霉菌病。

主要成分

硫酸艾沙康唑胶囊

剂型
胶囊剂
适应人群
成人
性状
胶囊
用法用量

剂量

早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在等待通过特定诊断测试确认疾病的情况下进行。然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。

负荷剂量

推荐的负荷剂量是前48小时内每8小时服用两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑)。

维持剂量

推荐的维持剂量是每天一次两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑),在最后一次负荷剂量后12至24小时开始。

治疗持续时间应由临床反应决定。

对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。

改用静脉输液

CRESEMBA也可作为含有200mg艾沙康唑的输注溶液的浓缩粉剂提供。

基于高口服生物利用度(98%),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。

老年

老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。

肾功能不全

肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。

肝功能损害

轻度或中度肝功能损害(Child-PughA级和B级)患者无需调整剂量。

尚未在严重肝功能损害(Child-PughC级)患者中研究艾沙康唑。除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。

儿科人群

尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。没有可用数据。

给药方法

CRESEMBA胶囊可以在有或没有食物的情况下服用。

CRESEMBA胶囊应整片吞服。不要咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。

不良反应

最频繁不良反应:恶心,呕吐,腹泻,头痛,升高的肝化学测试,低钾血症,便秘,呼吸困难,咳嗽,周边水肿,和背痛。

注意事项

肝不良药物反应:曾报道严重肝反应。在CRESEMBA治疗过程开始和期间时评价肝-相关实验室测试。

CRESEMBA静脉给药的期间报道输注-相关反应。如发生这些反应终止输注。

超敏性反应:严重超敏性和严重皮肤反应,例如,用其他唑类抗真菌药治疗期间曾报道过敏反应或StevensJohnson综合征。对剥脱性皮肤反应终止CRESEMBA。

胚胎胎儿毒性:除非母亲获益权衡胜过对胎儿风险对妊娠妇女不要给予。告知妊娠患者危害。

药物相互作用:审查患者的同时药物。几种药物可能显著地改变艾沙康唑浓度。艾沙康唑可能改变几种药物的浓度。

药物颗粒:静脉制剂重建后可能形成不溶性颗粒。通过一个在线滤膜给予CRESEMBA。

贮存方法
不要储存在 30°C以上
有效期
24个月

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。

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