苯达莫司汀

本品主要成分：盐酸苯达莫司汀

化学结构式为：

1.慢性淋巴细胞性白血病（CLL）

苯达莫司汀适用于慢性淋巴细胞性白血病患者的治疗,与氯霉素以外的一线疗法相比，其疗效尚未确定

2.非霍奇金淋巴瘤（NHL）

苯达莫司汀适用于治辽在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或6个月内进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤淋巴瘤患者

1.用法：

（1）无菌条件下，100mg规格每瓶仅添加20ml无菌注射用水并充分摇匀，此时会得到5mg/ml的澄清、无色至微黄色的盐酸苯达莫司汀溶液（注：冻干粉应在5分钟内完全溶解）

（2）用500ml0.9%氯化钠溶液或500ml2.5%葡萄糖溶液进行混合使用

2.推荐剂量：

2.1慢性淋巴细胞性白血病（CLL）

推荐剂量：100 mg/m², 
在 
28天周期的第一天和第二天静脉注射30分钟，最多6个周期

2.2非霍奇金淋巴瘤（NHL）

推荐剂量：120mg/m²，在21天周期的第一天和第二天静脉注射60分钟，最多8个周期

3.剂量调整：

3.1慢性淋巴细胞性白血病（cLL）

(1)剂量延迟、剂量调整和重新开始治疗剂量：在发生4级血液学毒性或临床显著≧2级非血液学毒性的情况下，延迟服用苯达莫司汀 
，一旦非血液毒性恢复到≦1级和/或血细胞计数改善[绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1 × 10⁹血小板≥75 × 10⁹/L]，由主治医师酌情决定重新启动苯达莫司汀,此外,考虑降低剂量

(2)针对血液学毒性的剂量调整：对于4级毒性，在每个周期的第1天和第2天将剂量减少至 90 
mg/m²，如果4级毒性复发，在每个周期的第一天和第二天将剂量减少到60mg/m²

(3)非血液毒性的剂量调整：对于3级或更高的毒性，在每个周期的第一天和第二天将剂量减少到90mg/m²;
如果3级或更高的毒性复发，在每个周期的第一天和第二天将剂量减少到60mg/m²

3.2非霍奇金淋巴瘤（NHL）

(1)剂量延迟、剂量调整和重新开始治疗剂量：发生4级血液毒性或临床显著≧2级非血液毒性的情况下，延迟服用苯达莫司汀,一旦非血液毒性恢复到≤1级和/或血细胞计数改善[绝对中性粒细胞计数 (ANC)≥1 × 10⁹ /L，血小板≥75 × 10⁹ /L ]，由主治医生根据治疗情况决定重新启动苯达莫司汀,此外，考虑减少剂量

(2)针对血液学毒性的剂量调整：对于4级毒性，在每个周期的第一天和第二天将剂量减少到90mg/m²；
如果四级毒性复发，在每个周期的第一天和第二天将剂量减少到60mg/m²

(3)非血液毒性的剂量调整：对于3级或更高的毒性，在每个周期的第一天和第二天将剂量调整到90mg/m²，如果3级或更高的毒性复发，在每个周期的第一天和第二天将剂量调整到60mg/m²

1.输注期间和输注后24小时内的不良反应（频率 > 5%）为恶心和疲乏

2.慢性淋巴细胞性白血病（CLL） 最常见的不良反应 (≥15%) 是贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、白细胞减少、高胆红素血症、发热、恶心、呕吐

3.非霍奇金淋巴瘤（NHL） 最常见的不良反应 (≥15%) 是淋巴细胞减少、白细胞减少、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、恶心、疲乏、呕吐、腹泻、发热、便秘、厌食、咳嗽、头痛、体重下降、呼吸困难、皮疹和口腔炎

对苯达莫司汀有超敏反应史的患者禁用

1.胃肠道症状

使用本品可能会出现恶心、呕吐等胃肠道反应，应给予止吐药物等对症治疗

2.骨髓抑制

治疗期间可能会出现骨髓抑制功能，治疗时应密切监测白细胞、血小板、血红蛋白以及嗜中性粒细胞计数

3.感染

使用本品可能会导致感染，建议及时对症治疗

4.发热

可能会导致发热、瘙痒等输注反应，1级和2级反应患者应暂停输注直至症状好转，3级和4级反应患者考虑停药

5.皮肤反应

可能会导致出现皮肤瘙痒等相关反应，严重患者应停止或中止本品治疗

6.肝损害

治疗前以及治疗期间应密切监测肝功能，出现黄疸、厌食等肝衰竭症状应立即就医

7.儿童及孕妇

本品可能会对胎儿造成影响，建议生育期女性在接受本品治疗期间和治疗停止后3个月内避免妊娠

（以上内容参考自美国FDA官网苯达莫司汀说明书英文版2022.06）