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阿维鲁单抗

$drugs['manufacturersinfo']['name'].jpg 瑞士默克雪兰诺

靶向程序性细胞死亡蛋白配体1的人单克隆抗体,全球首个治疗转移性默克尔细胞癌的免疫疗法

  • 别名:
    阿维芦人单抗、avelumab、BAVENCLO
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  • 剂型:
    注射剂
  • 规格:
    200mg/10ml(20mg/ml)
  • 有效期:
    24个月
  • 上市时间:
    2017年3月

1.免疫介导的不良反应

重要免疫介导的不良反应可能包括:免疫介导的肺炎、免疫介导结肠炎、肝毒性和免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌疾病、垂体炎、甲状腺疾病、免疫介导性肾炎、免疫介导的皮肤不良反应,根据不良反应的严重程度停用本品;

2.输液相关不良反应

本品可导致严重或危及生命的输液相关反应,在前4次注射前,预先使用抗组胺剂和对乙酰氨基酚;
监测患者输液相关反应的体征和症状,包括发热、寒战、潮红、低血压、呼吸困难、喘息、背痛、腹痛和荨麻疹,对于轻度或中度输液相关反应,中断或减慢输液速度,对于严重(3级)或危及生命(4级)的输液相关反应,停止输液并永久停用本品;

3.同种异体HSCT的并发症

在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受基因造血干细胞移植(HSCT)的患者可能会出现致命和其他严重的并发症,密切跟踪患者,寻找移植相关并发症的证据,并及时干预,衡量在同种异体HSCT之前或之后使用PD-1/PD-L1阻断抗体治疗的利弊;

4.心血管不良事件

本品与阿西替尼合用可导致严重和致命的心血管事件,考虑左心室射血分数的基线和定期评估,监测心血管事件的体征和症状,优化心血管风险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常,对于3-4级心血管事件,停用本品和阿西替尼;

5.胚胎-胎儿毒性

本品可导致胎儿损伤,如果该药物在怀孕期间使用,或者患者在服用本品期间怀孕,请告知患者对胎儿的潜在风险,建议有生育能力的女性在接受本品治疗期间采取有效的避孕措施至少持续至最后一剂量的下一个月;

(以上内容参考自英文版说明书2022.07版)

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