Rx
帕比司他
别称:Panobinostat、Farydak

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温馨提示:

1、对以下患者谨慎使用

(1)血小板计数减少或正在接受抗凝血治疗的患者

(2)有感染并发症的患者

(3)有QT间期延长风险或有QT间期延长史的患者

(4)肝功能不全的病人

(5)老年人

2、注意事项

(1)血液系统

由于服用帕比司他可能会出现血小板减少、中性粒细胞减少和贫血,因此在服用帕比司他之前和期间应定期进行血液检查( 血细胞计数、白细胞分数等 ),并仔细监测病人,如果发现任何异常情况,应采取适当的措施,如停用、减少或停止使用帕比司他

(2)感染

服用帕比司他可能会引起或加重由细菌、真菌、病毒或原生动物引起的感染或机会性感染,乙肝病毒携带者或以前感染过的患者(HBs抗原阴性和HBc抗体或HBs抗体阳性)可能会发生乙肝病毒再激活,在使用帕比司他之前,应确认是否存在乙肝病毒、结核病和其他感染,并在使用帕比司他之前采取适当措施,在施用帕比司他期间,应仔细监测患者感染的发生或恶化,如果发现任何异常,应采取适当的措施,如停药、减量或停用帕比司他

(3)胃肠道反应

由于服用帕比司他可能会出现严重的腹泻、恶心、呕吐和便秘,因此在服用帕比司他之前和期间应监测血液电解质( 如钾、镁和磷 ),如果观察到腹泻或呕吐的症状,应采取适当的措施,如服用止泻药或止吐药,如果观察到电解质异常,应采取适当的措施,如纠正电解质、停药、减少剂量或停药,对有便秘的病人应仔细监测

(4)脱水

由于服用本品可能会发生脱水,因此应在必要时进行补液和电解质补充,用药时,应指导患者了解脱水的迹象和避免脱水的预防措施,如果观察到过度的 呕吐或腹泻,应指导患者寻求医疗护理

(5)QT间期延长

由于帕比司他用药后可能出现QT间期延长,因此在帕比司他用药前和用药期间,应定期对患者进行心电图和电解质检测,仔细监测。如有必要,应纠正电解质( 钾、镁、磷等 ),如发现QT间期延长或心律失常,应采取适当的措施,如停药、减量或停药

(6)肝功能障碍

由于服用帕比司他可能会出现肝功能障碍,谷草转氨酶、谷丙转氨酶、总胆红素等增加,因此在服用帕比司他之前和期间应定期进行肝功能检查,并仔细监测患者的情况,如果发现任何异常情况,应采取适当的措施,如停用、减少或停止使用帕比司他

(7)驾驶机能

由于服用帕比司他可能会发生低血压、直立性低血压、晕厥和意识丧失,因此应提醒接受帕比司他的病人不要从事危险机械的操作,如驾驶汽车

(8)孕妇及哺乳期妇女

在用药时,应嘱咐患者及其伴侣在用药治疗期间和治疗结束后的一段时间内采取适当的避孕措施

(以上内容均参考自日本药监局官网帕比司他说明书日文版 2015.08)

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。

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