推荐剂量

早期乳腺癌的延长辅助治疗

推荐剂量为240 mg(6片)，每日口服一次，随食物服用，持续至疾病复发或用药时间长达一年

晚期或转移性乳腺癌

推荐剂量为240 mg(6片)，在21天周期的第1-21天口服，每天一次，连同食物一起服用，卡培他滨(750 mg/m2，口服，每天两次)在21天周期的第1-14天服用，直到疾病进展或出现不可接受的毒性，对于早期乳腺癌和转移性乳腺癌患者，可以考虑将剂量增加两周，而不是从每天240毫克的剂量开始，如表1所述

剂量调整

对于早期乳腺癌和转移性乳腺癌患者，可以考虑将剂量增加两周，而不是从每天240毫克的剂量开始，如表1所述

表1 药物剂量增加和治疗计划

注意：

1、如果发生腹泻，根据临床需要使用止泻药、液体和电解质治疗，在治疗腹泻时，可能还需要中断剂量和减少剂量

2、指导患者每天大约在同一时间服用该药物，咽片应全部吞下（在吞咽前不得咀嚼、压碎或分裂），如果患者错过了一个剂量，不要补服，并指示患者下一个服药时间按时服用计划剂量即可

表2 不良反应的单药治疗剂量调整

表3 不同不良反应推荐剂量调整表

以上不良反应分级基于根据CTCAE v4.0

1：复杂的特征包括脱水、发烧、低血压、肾功能衰竭，或3级或4级中性粒细胞减少

2：尽管接受了最佳的药物治疗

腹泻

监测患者的腹泻情况，并按需使用额外的止泻药进行治疗，发生重度腹泻伴脱水时，可按需补充液体和电解质、中断奈拉替尼、减少后续的奈拉替尼给药剂量，3级/4级腹泻或任何等级的出现并发症(脱水、发热、中性粒细胞减少症)的腹泻，应根据临床指征行粪便培养，以排除感染性因素

肝脏毒性

开始治疗后的前3个月应每月监测总胆红素、AST、ALT和碱性磷酸酶，然后在治疗期间每3个月监测总胆红素、AST、ALT和碱性磷酸酶，并结合临床指征，在发生3级腹泻或有肝脏毒性体征或症状(如疲乏加重、恶心、呕吐、右上腹压痛、发热、皮疹或嗜酸粒细胞增多)的患者中也应检测这些指标

胚胎-胎儿毒性

应告知妊娠女性奈拉替尼对胎儿的潜在风险，建议育龄女性在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施，如果男性患者的女性伴倡有生殖能力,建议在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后3个月内采取有效的避孕措施

肝脏损害

对于轻度至中度肝脏功能损害(ChildPughA或B)的患者无需调整剂量。患有重度肝脏功能损伤(ChildPughC类)的患者奈拉替尼清除率降低，Cmax和AUC增加，因此对于此类患者应该降低奈拉替尼的剂量

（以上数据均参考自美国FDA官网奈拉替尼说明书英文版 2023.01）