益赛普中文说明书_益赛普适应症_价格

商品名称

益赛普

通用名称

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液

英文名称

Recombinant Human Tumor Necrosis Factor-α ReceptorⅡ:IgG Fc Fusion Protein for Injection

其他别称

益赛普

生产厂家

中国三生国建

药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响，暂不能提供参考价格，点击免费咨询最新价格

适应症

1.中度及重度活动性类风湿关节炎

2.18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病

3.活动性强直性脊柱炎

适应靶点

TNF-α

主要成分

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)

剂型

冻干粉针剂

规格

25mg/瓶

适应人群

成人活动性强直性脊柱炎、中度及重度活动性类风湿关节炎和斑块状银屑病

性状

益赛普为无色或淡黄色液体，可带轻微乳光。

用法用量

益赛普的成人推荐剂量为每次25mg，每周二次皮下注射，每次需间隔3-4天。益赛普的注射部位可为腹部、大腿或上臂，每次注射应在不同部位，并且与前次注射部位至少相距3cm。益赛普禁止注射到皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。

不良反应

益赛普常见不良反应是注射部位局部反应，包括轻至中度红斑、搔痒、疼痛和肿胀等，通常发生在开始治疗的第一个月内，平均持续3-5天，在随后的治疗中发生频率降低。

注意事项

注射益赛普前，应将药物放置到室温后使用。既往感染或易感染者、严重感染或脓毒血症、肝酶异常升高、充血性心衰、酒精性肝炎、结核病或潜伏结核感染等患者用药需谨慎，不推荐用于治疗Wegener氏肉芽肿，并且使用期间不可接种活疫苗。

特殊人群用药

【孕妇及哺乳期妇女】不建议孕妇及哺乳期妇女使用。

【儿童】不适用。

【老年】无需根据患者年龄进行剂量调整。由于老年人群中感染的发生率总体偏高，因此在治疗老年患者时应谨慎。

禁忌症

败血症和活动性结核病患者，以及对益赛普或制剂中其他成分过敏者禁用。

药物相互作用

益赛普不推荐与阿那白滞素/阿巴西普联合治疗，与柳氮磺胺吡啶合用应谨慎考虑。与糖皮质激素、水杨酸盐类药物(除柳氮磺胺吡啶外)、非甾体抗炎药、镇痛药或甲氨蝶呤合并使用时未见药物相互作用，并且益赛普同类产品与改善病情的抗风湿药物(DMARD)共同使用的长期安全性还未确定。

药物过量

人体对重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的最大耐受剂量尚未确定。

贮存方法

益赛普应在2-8℃避光保存和运输，切忌冷冻。

有效期

24个月

药代动力学

益赛普单次给药后，约48小时后可达血药浓度峰值，绝对生物利用度约为76%。