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1.作为饮食和锻炼的辅助手段,司美格鲁肽注射剂可以用于2型糖尿病病成人患者的血糖控制。
2.司美格鲁肽注射剂可以降低患有2型糖尿病病和已确诊心血管疾病的成年人发生主要心血管不良事件(心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风)的风险。
3.尚未对有胰腺炎病史的患者进行司美格鲁肽注射剂使用的研究,建议有胰腺炎病史的患者使用其他抗糖尿病疗法,且司美格鲁肽注射剂不适用于1型糖尿病患者。
注射剂:0.68mg/mL、1.34mg/mL或2.68mg/mL的透明、无色的溶液,装在3支预装、一次性、单个患者使用的笔中,注射剂量及药物浓度如表1所示:
表1:注射剂量及药物浓度
开始使用剂量为0.25mg的司美格鲁肽注射剂每周皮下注射一次,持续4周,需注意0.25mg剂量的司美格鲁肽注射剂…【详情】
恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘。
使用司美格鲁肽注射剂期间,需要注意甲状腺C细胞肿瘤的风险、胰腺炎、糖尿病视网膜病变并发症、不能共用一支注射笔…【详情】
【孕妇】关于孕妇使用司美格鲁肽后胎儿不良发育结果的药物相关风险的数据有限,但怀孕期间接触索马鲁肽可能对胎儿有潜在风险。只有在益处证明对胎儿的潜在风险合理的情况下,孕妇才应该在怀孕期间使用索马鲁肽注射剂。
【哺乳期女性】目前没有关于母乳中存在司美格鲁肽对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据,但母乳喂养的发育和健康益处,应与哺乳期女性对司美格鲁肽注射剂的临床需求以及司美格鲁肽注射剂或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响一起考虑。
【具有生殖潜力的男性或女性】由于司美格鲁肽的洗脱期较长,女性应在计划怀孕前至少2个月停用司美格鲁肽注射剂。
【儿童患者】司美格鲁肽注射剂在儿科患者(小于18岁)中的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者】在老年患者和年轻患者之间没有检测到安全性或有效性的总体差异,但不能排除一些老年人可能存在更大的敏感性,因此应在医生指导下用药。
【肝肾功能损伤】对于肝肾功能损害的患者,不建议调整司美格鲁肽注射剂的剂量。在包括终末期肾病(ESRD)在内的肾功能损害受试者以及一项针对不同程度肝功能损害的受试者的研究中,未观察到司美格鲁肽药代动力学的临床相关变化。
存在以下情况的人群禁用司美格鲁肽注射剂:
1.存在甲状腺髓样癌(MTC)或多发性内分泌腺瘤病2型(MEN2)的个人或家族史。
2.对司美格鲁肽或司美格鲁肽注射剂中的任何其他成分有严重过敏反应。
在使用司美格鲁肽注射剂过程中,需要注意与胰岛素促分泌素(如磺酰脲)或胰岛素同时使用以及口服药物时,应提前咨询医生,以免出现药物相互作用。