Rx
司美格鲁肽注射剂(OZEMPIC)
别称:司美格鲁肽
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:
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司美格鲁肽注射剂(OZEMPIC)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
司美格鲁肽注射剂(OZEMPIC)
通用名称
索马鲁肽注射剂、司马鲁肽、塞马鲁肽
英文名称
semaglutide
其他别称
司美格鲁肽
生产厂家
丹麦诺和诺德Novo Nordisk
药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响,暂不能提供参考价格,点击免费咨询最新价格

适应症

1.作为饮食和锻炼的辅助手段,司美格鲁肽注射剂可以用于2型糖尿病病成人患者的血糖控制。

2.司美格鲁肽注射剂可以降低患有2型糖尿病病和已确诊心血管疾病的成年人发生主要心血管不良事件(心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风)的风险。

3.尚未对有胰腺炎病史的患者进行司美格鲁肽注射剂使用的研究,建议有胰腺炎病史的患者使用其他抗糖尿病疗法,且司美格鲁肽注射剂不适用于1型糖尿病患者。

适应靶点
GLP-1
主要成分
semaglutide
剂型
注射剂
规格
司美格鲁肽注射剂日本版:2mg;司美格鲁肽诺和诺德国内版:1.5ml,3ml
适应人群
适用于2型糖尿病病成人患者。
性状

注射剂:0.68mg/mL、1.34mg/mL或2.68mg/mL的透明、无色的溶液,装在3支预装、一次性、单个患者使用的笔中,注射剂量及药物浓度如表1所示:

表1:注射剂量及药物浓度

索马鲁肽表格.png

用法用量

开始使用剂量为0.25mg的司美格鲁肽注射剂每周皮下注射一次,持续4周,需注意0.25mg剂量的司美格鲁肽注射剂…【详情】

不良反应

恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘。

注意事项

使用司美格鲁肽注射剂期间,需要注意甲状腺C细胞肿瘤的风险、胰腺炎、糖尿病视网膜病变并发症、不能共用一支注射笔…【详情】

特殊人群用药

【孕妇】关于孕妇使用司美格鲁肽后胎儿不良发育结果的药物相关风险的数据有限,但怀孕期间接触索马鲁肽可能对胎儿有潜在风险。只有在益处证明对胎儿的潜在风险合理的情况下,孕妇才应该在怀孕期间使用索马鲁肽注射剂。

【哺乳期女性】目前没有关于母乳中存在司美格鲁肽对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据,但母乳喂养的发育和健康益处,应与哺乳期女性对司美格鲁肽注射剂的临床需求以及司美格鲁肽注射剂或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响一起考虑。

【具有生殖潜力的男性或女性】由于司美格鲁肽的洗脱期较长,女性应在计划怀孕前至少2个月停用司美格鲁肽注射剂。

【儿童患者】司美格鲁肽注射剂在儿科患者(小于18岁)中的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者】在老年患者和年轻患者之间没有检测到安全性或有效性的总体差异,但不能排除一些老年人可能存在更大的敏感性,因此应在医生指导下用药。

【肝肾功能损伤】对于肝肾功能损害的患者,不建议调整司美格鲁肽注射剂的剂量。在包括终末期肾病(ESRD)在内的肾功能损害受试者以及一项针对不同程度肝功能损害的受试者的研究中,未观察到司美格鲁肽药代动力学的临床相关变化。

禁忌症

存在以下情况的人群禁用司美格鲁肽注射剂:

1.存在甲状腺髓样癌(MTC)或多发性内分泌腺瘤病2型(MEN2)的个人或家族史。

2.对司美格鲁肽或司美格鲁肽注射剂中的任何其他成分有严重过敏反应。

药物相互作用

在使用司美格鲁肽注射剂过程中,需要注意与胰岛素促分泌素(如磺酰脲)或胰岛素同时使用以及口服药物时,应提前咨询医生,以免出现药物相互作用。

药物过量
在用药过量的情况下,应根据患者的临床体征和症状开始适当的支持治疗,建议及时联系专业医生,以获得额外的过量用药管理建议。考虑到司美格鲁肽注射剂的的半衰期较长,约为1周,因此可能需要对这些症状进行长期观察和治疗。
贮存方法
1.首次使用前,司美格鲁肽注射剂应储存在2℃-8℃的冰箱中,直到过保质期前。不要将司美格鲁肽注射剂存放在冷冻室或直接靠近冰箱冷冻元件的地方,不要冷冻司美格鲁肽注射剂,如果已经冷冻,不能使用本份司美格鲁肽注射剂。 2.在第一次使用司美格鲁肽注射剂笔后,笔可以在受控的室温15℃-30℃或冰箱2℃-8℃内储存,不要冷冻,还应该防止过热和阳光照射,不使用时需要将笔帽戴上,可以持续保存56天。每次注射后务必取下并安全丢弃针头,存放不带针头的注射笔,每次注射都要使用新针头。
有效期
24个月
药代动力学
司美格鲁肽的绝对生物利用度为89%,给药后1-3天达到司美格鲁肽的最大浓度,在腹部、大腿或上臂皮下注射司美格鲁肽可达到类似的暴露。在2型糖尿病患者中,每周皮下注射一次0.5mg和1mg司美格鲁肽后的平均群体药代动力学估计稳态浓度分别约为65.0ng/mL和123.0ng/mL。2型糖尿病患者的司美格鲁肽表观清除率约为0.05L/h,司美格鲁肽的消除半衰期约为1周,在最后一次给药后,其将在循环中存在约5周。
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