维姆塞替尼(Romvimza)的副作用

发布日期:2026-07-14 13:33:41
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作为一款针对腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的新型靶向药物,维姆塞替尼(Romvimza)为那些无法通过手术有效治疗的患者带来了新的希望。但如同所有有效的药物一样,了解其潜在的副作用对于确保治疗安全至关重要。

维姆塞替尼(Romvimza)的副作用

最常见的不良反应

在临床试验中观察到的最常见不良反应依次为:血天冬氨酸氨基转移酶升高、眶周水肿、血胆固醇升高、皮疹、血肌酐升高、中性粒细胞减少、疲劳、面部水肿、血丙氨酸氨基转移酶升高、瘙痒、外周水肿以及高血压。

严重不良反应及严重不良事件

在≥3级不良反应方面,发生率较高的包括高血压、皮疹、瘙痒、中性粒细胞减少、眶周水肿、疲劳、胆固醇升高、神经病变、面部水肿、全身性水肿以及AST升高。报告为严重不良反应的有外周水肿和血肌酸磷酸激酶升高。

导致停药或剂量调整的不良反应

因不良反应导致永久停药的患者占7%,主要原因包括皮疹、眶周水肿、神经病变和瘙痒。因不良反应导致剂量中断或下调的患者占59%,常见诱因为皮疹、眶周水肿、CPK升高、瘙痒、面部水肿、全身性水肿、疲劳和外周水肿。

按系统器官分类的不良反应详情

神经系统疾病:很常见的不良反应为神经病变,具体包括周围神经病变、感觉异常、触觉减退以及周围感觉神经病变。

眼科疾病:很常见的不良反应包括眶周水肿以及泪液分泌增加。此外,眼干和视力模糊属于常见不良反应。

血管疾病:高血压属于很常见的不良反应。

皮肤及皮下组织疾病:很常见的不良反应包括皮疹、瘙痒和皮肤干燥。

全身性疾病及给药部位反应:很常见的不良反应包括外周水肿、疲劳、面部水肿和全身性水肿。

实验室检查异常:很常见的不良反应包括血肌酸磷酸激酶升高、血天冬氨酸氨基转移酶升高、血胆固醇升高、血肌酐升高、中性粒细胞计数降低、血丙氨酸氨基转移酶升高以及血碱性磷酸酶升高。

特定不良反应的临床说明

关于血肌酸磷酸激酶升高,该现象与维姆塞替尼的作用机制密切相关。药物抑制CSF1R导致肝脏Kupffer细胞减少,进而影响血清酶的清除。在I/II期研究中,所有接受30mg每周两次给药方案的患者均观察到了CPK升高。

参考资料:欧洲药监局更新于2026年2月11日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/romvimza
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维姆塞替尼(Romvimza)
维姆塞替尼(Romvimza)
适用于治疗伴有临床症状、且存在显著身体功能受限的成人腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者,具体适用条件为:患者已无法耐受或不宜进行手术治疗,或手术可能导致不可接受的并发症风险或永久性功能残疾。
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【非小细胞肺癌】SH-1028片
[ 适应症 ]  非小细胞肺癌
[试验分期] Ⅲ期
【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂
[ 适应症 ]  晚期或转移性食管鳞癌
[试验分期] Ⅲ期
【黑色素瘤】GT101注射液
[ 适应症 ]  一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者
[试验分期] Ⅰ期
【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ]  本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
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