阿法依泊汀(Epoetin alfa)

为无菌、澄清、无色液体。

黑框警告提示，阿法依泊汀可增加死亡、心肌梗死、卒中、静脉血栓栓塞及血管通路血栓形成风险。肿瘤患者存在总生存期缩短及肿瘤进展或复发风险。

其他严重反应包括严重过敏、严重皮肤反应、高血压、癫痫发作及纯红细胞再生障碍。

慢性肾脏病患者常见高血压、关节痛、肌肉痉挛及上呼吸道感染。

癌症化疗患者多为恶心、呕吐、肌痛、口腔炎及血栓事件。

手术患者常见恶心、呕吐、深静脉血栓及头痛。

齐多夫定治疗的HIV感染者则以发热、咳嗽、皮疹为主。

【孕妇】含苯甲醇的多剂量西林瓶禁用于孕妇。如需使用，必须选用不含防腐剂的单剂量西林瓶，且不得与含苯甲醇的抑菌盐水混合。应权衡单剂量西林瓶对母亲的获益与对胎儿的潜在风险。

【哺乳期女性】含苯甲醇的多剂量西林瓶禁用于哺乳期女性。建议在最后一次给药后至少2周内不要母乳喂养。如需使用，应选择单剂量西林瓶并谨慎使用。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】含苯甲醇的多剂量西林瓶禁用于新生儿和婴儿。必须使用不含防腐剂的单剂量西林瓶。适用于年龄≥1个月至16岁的儿童慢性肾脏病透析患者。对于非透析儿童患者的有效性由透析患者数据外推支持。在小于1个月的婴儿中安全有效性尚未确立。适用于年龄≥5岁至18岁的儿童化疗相关性贫血患者。在小于5岁的儿童中安全有效性尚未确立。

【老年人使用】在慢性肾脏病和癌症化疗的临床研究中，≥65岁的患者占了相当大比例，未观察到与年轻患者在安全性和有效性上的总体差异。剂量选择应个体化。

【肾功能损害】阿法依泊汀适用于慢性肾脏病患者，包括透析和非透析患者。在严重肾功能损害(血清肌酐>3mg/dL)患者中，消除半衰期与透析维持患者相似。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

说明书中尚未明确。