多拉韦林/伊斯拉曲韦(Idvynso)

薄膜包衣片，呈粉色、椭圆形，一面压印“772”，另一面为空白。每片含多拉韦林100mg和伊斯拉曲韦0.25mg。

1.常见不良反应(发生率≥2%，所有等级)

腹泻、头晕、疲劳、腹胀、头痛、体重增加。

2.需警惕的严重不良反应

严重皮肤反应：包括SJS/TEN及DRESS综合征，出现疼痛性皮疹伴黏膜受累或全身症状时应立即停药。

免疫性血小板减少症：曾有严重血小板减少报告，停药后可恢复。

肝酶升高：少数患者出现ALT/AST≥10倍ULN，停药后可逆。

【孕妇】动物研究中未显示发育毒性，人体数据不足。仅在潜在获益大于风险时使用。

【哺乳期女性】尚不知是否进入母乳。因可能通过母乳传播HIV-1、诱导耐药或引起婴儿不良反应，不建议哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】动物实验显示对生育力无影响。说明书中无针对避孕或生育的专门建议。

【儿童使用】尚未确定在18岁以下患者中的安全性和有效性。

【老年人使用】临床试验中≥65岁患者与年轻患者相比无总体安全性或有效性差异，但部分老年人敏感性更高，需谨慎使用。

【肾功能损害】eGFR ≥30mL/min/1.73m²：无需调整剂量。eGFR <30 mL/min/1.73m²：不推荐使用。透析患者：未研究。

【肝功能损害】轻度或中度(Child-Pugh A或B)：无需调整剂量。重度(Child-Pugh C)：未研究，不推荐使用。

强效CYP3A诱导剂(利福平、卡马西平、圣约翰草等)：禁忌合用，停用至少4周后方可启动多拉韦林/伊斯拉曲韦。

中效CYP3A诱导剂(利福布汀)：合用时需在多拉韦林/伊斯拉曲韦后12小时加服多拉韦林100mg；其他中效诱导剂不推荐合用。

dCK底物(拉米夫定、恩曲他滨)：禁忌合用；其他dCK底物(克拉屈滨、吉西他滨等)不推荐合用。

ADA抑制剂(喷司他丁)：不推荐合用，可能增加伊斯拉曲韦暴露量。

多拉韦林和伊斯拉曲韦对其他药物代谢影响极小，与阿托伐他汀、口服避孕药、二甲双胍、美沙酮等无临床显著相互作用。