曲地匹坦(Nereus)

曲地匹坦胶囊为白色不透明囊体，黑色不透明囊帽上用白色印有“VANDA85mg”。内容物为白色至类白色结晶性粉末。

在临床试验中，接受单剂曲地匹坦85mg或170mg治疗的受试者中，最常见的不良反应(发生率≥5%)为：嗜睡、头痛、疲劳。

【孕妇】尚无关于孕妇使用曲地匹坦的充分临床数据以评估药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的风险。

【哺乳期女性】尚未进行哺乳期研究以评估曲地匹坦或其代谢物在人乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌的影响。建议在使用曲地匹坦期间进行母乳喂养的女性，应监测婴儿是否出现嗜睡，如果观察到该体征应及时就医。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】尚未确定曲地匹坦在儿科患者中的安全性和有效性。

【老年人使用】在临床研究中，65岁及以上老年患者与年轻成人患者之间，未观察到安全性或有效性的总体差异。但不能排除部分老年人对药物更敏感。

【肾功能损害】轻度至中度肾损害(eGFR≥30mL/min/1.73m²)推荐剂量与肾功能正常患者相同。重度肾损害(eGFR≤29mL/min/1.73m²)：尚未在重度肾损害患者中研究曲地匹坦，应避免使用。

【肝功能损害】尚未在任何程度的肝功能损害患者中研究曲地匹坦。应避免在轻度、中度或重度肝功能损害患者中使用曲地匹坦。

强效CYP3A4抑制剂：曲地匹坦是CYP3A4的底物。与强效CYP3A4抑制剂合用可能会增加曲地匹坦的暴露量，从而增加曲地匹坦不良反应的风险。