曲地匹坦（Nereus）关键用药信息

曲地匹坦(Nereus)是一种NK-1受体拮抗剂，专门用于预防成人晕动症呕吐。

一、适应症

1.1核心适应症

(1)曲地匹坦(Nereus)明确获批用于预防成人因运动引起的呕吐。

(2)药物需在预期诱发晕动的事件(如乘船、长途乘车)前约60分钟服用。

1.2适应症范围界定

(1)仅限预防用途：该药不适用于治疗已发生的恶心呕吐。临床试验明确排除了对已建立症状的疗效评估。

(2)成人专用：安全性和有效性仅在18岁及以上成人中得到证实，儿童用药尚未建立证据。

二、禁忌症与注意事项

2.1禁忌症

(1)没有绝对禁止使用该药的人群。

(2)没有特定的疾病状态构成使用禁忌。

(3)所有获批患者均可考虑使用，但需评估个体风险收益。

2.2禁忌食物

(1)曲地匹坦与高脂餐同服存在明确的用药禁忌。

(2)用药要求：必须在空腹状态下服用，即餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。

2.3禁忌联用药物

(1)强效CYP3A4抑制剂：曲地匹坦是CYP3A4的底物，与强效CYP3A4抑制剂(如某些抗真菌药酮康唑、伊曲康唑，某些抗生素克拉霉素等)联用会增加曲地匹坦暴露量，从而提高不良反应风险。

(2)中枢神经系统抑制剂：与其他引起中枢神经抑制的药物联用可能增强嗜睡、疲劳等副作用，影响驾驶和操作机械能力。

2.4驾驶与操作机械警告

服药后应避免驾驶或操作重型机械，以免发生危险。

三、特殊人群用药指南

3.1妊娠期用药

目前缺乏孕妇使用的充分临床数据，无法确定药物相关的出生缺陷、流产等风险，如若用药请谨遵医嘱。

3.2哺乳期用药

(1)哺乳期妇女使用时应监测婴儿是否出现嗜睡，如观察到嗜睡迹象，应及时就医。

(2)需权衡母乳喂养的益处与母亲用药的必要性。

3.3肾功能不全患者

(1)轻度至中度肾功能不全(eGFR≥30mL/min/1.73m²)：推荐剂量与肾功能正常者相同，无需调整。

(2)严重肾功能不全(eGFR≤29mL/min/1.73m²)：尚未进行临床研究，建议避免使用。

3.4肝功能不全患者

(1)任何程度的肝功能不全(Child-PughA级至C级)：尚未进行临床研究。

(2)临床建议：轻、中、重度肝功能不全患者均应避免使用。

3.5老年患者

老年患者与年轻成人在安全性和有效性上未见差异，但无法排除某些老年个体对药物更敏感的可能性。

3.6儿童患者

(1)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。

(2)不推荐用于18岁以下人群。

以上更多相关内容，请参考曲地匹坦(Nereus)说明书。