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谷胱甘肽片(Tathion)

通用名称:
谷胱甘肽片、Glutathione
商品名称:
Tathion
生产厂家:
日本长生堂
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谷胱甘肽片(Tathion)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Tathion
通用名称
谷胱甘肽片、Glutathione
生产厂家
日本长生堂
适应症

适用于由氧化应激和毒素积累引起的相关症状的治疗,具体包括:

中毒解救:用于药物中毒、金属中毒(如铅、汞等重金属)的辅助治疗。

代谢性疾病:用于治疗儿童及成人的丙酮血性呕吐症,包括周期性呕吐综合征(俗称“自家中毒”)。

妊娠相关疾病:用于缓解妊娠剧吐(妊娠恶阻)的症状,并可作为妊娠期高血压综合征(先兆子痫)的辅助治疗药物。

适应靶点
巯基供体、解毒偶联系统、氧化还原调节剂
主要成分
还原型谷胱甘肽
剂型
片剂
规格
100mg*120片/盒
性状

白色糖衣片,除去糖衣后显白色。100mg片直径约10.2mm,厚约5.9mm。片剂上印有识别码ch307。

用法用量

标准剂量:谷胱甘肽片应以还原型谷胱甘肽计。常规情况下,成人每次口服50至100毫克,每日1至3次。

剂量调整:临床医生应根据患者的年龄、体重以及症状的严重程度,在标准剂量的基础上进行个体化调整,以达到最佳治疗效果。

不良反应

虽然在临床试验和临床应用中总体安全性较高,但仍需警惕以下副作用:

过敏反应:发生率低于0.1%。如出现皮疹、荨麻疹等过敏症状,应立即停药并采取相应措施。

消化系统反应:发生率低于0.1%。可能出现食欲不振、恶心、呕吐、胃部不适等症状。通常较轻微,若症状持续或加重,应考虑停药。

注意事项

PTP包装误食风险:谷胱甘肽片的片剂采用PTP铝塑包装。务必指导患者从PTP板中取出药片后服用。若误食坚硬的PTP薄片,其尖锐边缘可能刺入食管黏膜,甚至导致穿孔,引发严重的纵隔炎等并发症。

特殊人群用药

【孕妇】说明书中尚未明确。但在适应症中包含了妊娠剧吐和妊娠高血压综合征,表明在医生评估获益大于风险后可用于孕妇。

【哺乳期女性】考虑到药物可能通过乳汁分泌,在用药期间,应综合评估治疗对母亲的重要性和母乳喂养对婴儿的益处,决定是否停止哺乳或停止用药。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】说明书中尚未明确。但适应症中包含儿童的丙酮血性呕吐症,因此临床上可在医生指导下根据体重和年龄调整剂量使用。

【老年人使用】说明书中尚未明确。建议根据一般用药原则,从低剂量开始,密切观察,谨慎使用。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。药物部分经肾脏排泄,严重肾功能不全者应在医生指导下使用。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。鉴于谷胱甘肽主要作用于肝脏的解毒过程,严重肝功能损害者使用时应密切监测肝功能指标。

禁忌症

说明书中尚未明确。但根据药理作用,对谷胱甘肽或任何辅料成分有过敏史者应禁用。

药物相互作用

说明书中尚未明确。鉴于谷胱甘肽是体内多种代谢酶(特别是解毒酶)的辅因子,理论上与其他主要经肝脏代谢的药物合用时,需关注潜在的相互影响。

药物过量
说明书中尚未明确。一旦发生过量,应立即停药,并进行对症支持治疗。
贮存方法
室温保存。
有效期
36个月
药代动力学
吸收与分布:动物实验显示,谷胱甘肽经胃或空肠给药后,在小肠被迅速吸收。吸收进入门静脉血的形式主要为还原型谷胱甘肽本身。进入血液循环后,谷胱甘肽迅速与血清蛋白结合,约70-80%以结合形式存在。 代谢:口服给药1小时后,尿液中的成分分析显示,原型药物及其代谢产物占比分别为:原型谷胱甘肽14.3%、半胱氨酸33.0%、氧化型谷胱甘肽(GSSG)11.5%,以及其他代谢产物41.2%。这表明谷胱甘肽在体内经历了广泛的代谢转化。 排泄:大鼠口服放射性标记的谷胱甘肽后,24小时内尿液中的累积排泄率为18.3%-38.8%,粪便中排泄量极低,仅为1.18%,说明吸收后的药物主要经肾脏排泄。
参考资料:日本药监局说明书更新于2025年9月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3922001B2041_3_06/?view=frame&style=XML&lang=ja
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