克拉考特酮乳膏(Winlevi)

白色至类白色乳膏。

在为期12周的临床试验中，观察到以下局部皮肤反应，其发生率与安慰剂(载体乳膏)组相似。

常见不良反应(发生率≥1%)：水肿、红斑/发红、瘙痒、脱屑/干燥、皮肤萎缩、刺痛/灼烧感、红色条纹、毛细血管扩张。

其他已识别的不良反应：

代谢系统：高钾血症。

生殖系统：多囊卵巢、闭经。

局部皮肤反应：使用乳膏可能导致局部刺激，包括瘙痒、灼烧感、皮肤发红或脱皮。如出现这些反应，应考虑停药或减少用药频率。

【孕妇】尚无孕妇使用克拉考特酮的数据来评估药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局风险。处方时应权衡潜在风险与获益。

【哺乳期女性】尚无关于克拉考特酮或其代谢物是否存在于人乳中、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁产量影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，同时考虑母亲对克拉考特酮的临床需求以及本品或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确针对该人群的额外临床指导意见。

【儿童使用】已在12至18岁儿科患者中确立克拉考特酮用于寻常痤疮局部治疗的安全性和有效性。尚未在12岁以下儿科患者中确立。在药代动力学试验中，2/22(9%)的青少年受试者观察到HPA轴抑制。所有受试者在停药4周后的随访中均恢复正常HPA轴功能。儿童可能对全身性毒性更敏感。

【老年人使用】克拉考特酮的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者，无法确定他们的反应是否与年轻受试者不同。老年患者的剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始，反映其肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

尚未进行评估药物相互作用潜力的临床研究。