吉泊达星(Blujepa)

胃肠道系统：腹泻、恶心、腹痛、呕吐、腹胀、软便

神经系统：头痛、头晕

其他：乏力、多汗、女性外阴阴道念珠菌感染

重要安全性风险

QTc间期延长、胆碱酯酶抑制相关反应(如构音障碍、肌肉痉挛、流涎、多汗、晕厥)、艰难梭菌相关性腹泻、过敏反应(包括严重过敏反应)。

【孕妇】目前人体用药数据不足，动物研究提示存在潜在胚胎毒性，因此妊娠期仅在预期获益明显大于潜在风险时方可考虑使用。

【哺乳期女性】该药物可能经乳汁分泌，使用前需综合评估母体治疗必要性与对哺乳婴儿的潜在风险。

【具有生殖潜力的男性和女性】动物研究未发现对生育力的不良影响，但人体长期生殖安全性及相关影响尚未明确。

【儿童使用】本品仅适用于年龄≥12岁且符合体重要求的患者，低龄儿童的安全性与有效性尚缺乏充分证据。

【老年人使用】老年患者总体安全性与成人相似，但合并肾功能减退者需特别关注QTc间期延长风险。

【肾功能损害】eGFR<30mL/min的患者禁用本品，中度肾功能损害者需谨慎使用并评估QTc延长风险。

【肝功能损害】Child-PughC级肝功能损害患者禁用本品，中度肝功能损害且合并其他风险因素时应避免使用。

其他药物对吉泊达星的影响

CYP3A4强抑制剂可显著升高吉泊达星血药暴露应避免合用，CYP3A4中度抑制剂在尿路感染治疗中需谨慎使用而在淋病治疗中应避免合用，CYP3A4诱导剂可明显降低吉泊达星疗效亦应避免合用。

吉泊达星对其他药物的影响

吉泊达星可能增加CYP3A4底物药物的血药暴露需谨慎合用，可使地高辛血药浓度升高建议监测血药水平，对胆碱能及抗胆碱药物可能产生增强或拮抗作用需加强监测，且应避免与其他可延长QTc间期的药物合用。