根据关键性临床试验结果,吉泊达星在治疗由敏感病原体引起的女性无并发症尿路感染以及成人和青少年无并发症泌尿生殖道淋病方面显示出有效性。
(1)、在临床试验中,发生率≥1%的常见不良反应包括:腹泻(约16%)、恶心(约9%)、腹痛(约4%)、肠胃胀气(约3%)、头痛(约2%)、软便(约2%)、头晕(约2%)、呕吐(约2%)和外阴阴道念珠菌病(约1%)。
(2)、其中腹泻是导致治疗中止的最常见原因,在临床试验中约有3%的患者因此停药。
在临床试验中,发生率≥2%的常见不良反应包括:腹泻(约49%)、恶心(约24%)、腹痛(约8%)、呕吐(约6%)、肠胃胀气(约6%)、头晕(约5%)、软便(约5%)、头痛(约3%)、疲劳(约3%)和多汗(约2%)。
(1)、可能引发一系列全身性胆碱能效应,临床中报告的症状包括构音障碍(言语不清)、腹泻、恶心、等。
(2)、在罕见情况下,可能关联更严重的反应,如心律失常(房室传导阻滞)、心动过缓、支气管痉挛或癫痫发作。
(3)、用药期间,若出现言语不清、呼吸困难或晕厥症状,应立即联系医生。
(1)、吉泊达星可导致剂量和浓度依赖性的QT间期延长,增加发生严重心律失常(如尖端扭转型室性心动过速)的风险。
(2)、患者在用药期间若感到心跳加快、心悸、头晕、眩晕或昏厥,应即刻告知医护人员。
(1)、使用吉泊达星可能引起超敏反应,包括速发型的严重过敏(过敏性休克)。
(2)、若用药后出现皮疹、荨麻疹、嘴唇/舌头/喉咙肿胀,或感到头晕、呼吸困难,需立即停药并寻求紧急医疗救助。
(1)、如同几乎所有系统性抗菌药物,吉泊达星的使用可能导致由艰难梭菌引起的肠道感染,严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。
(2)、如果在治疗期间或结束后两个月内出现水样便、频繁腹泻、血便、发热或剧烈腹痛,不应自行服用止泻药,应立即咨询医生。
(1)、餐后服药:务必在餐后服用吉泊达星,这是减轻胃肠道不耐受的最重要方法。
(2)、饮食调整:出现症状期间,选择清淡、易消化的食物(如米饭、香蕉、烤面包片),避免油腻、辛辣、高纤维的食物,少食多餐。
(3)、补充水分:腹泻和呕吐容易导致脱水和电解质紊乱。务必保证充足饮水,可考虑口服补液盐溶液。
(4)、监测症状:轻度至中度的腹泻较为常见,通常随着治疗结束而缓解。但一旦出现严重水样泻、血便、持续腹痛或发热,必须立即联系医生,排查是否为艰难梭菌感染。
(1)、头晕:服药后动作宜缓慢,避免突然起身。在头晕缓解前,请勿驾驶或操作机械。
(2)、头痛、疲劳:保证充分休息,避免过度劳累。
(3)、多汗:保持身体清洁,穿着透气舒适的衣物,及时补充水分。
以上更多有关吉泊达星(Blujepa)副作用及其缓解方式的相关内容,请参考该药说明书。
1.单纯性尿路感染(uUTI)
适用于女性成人及≥12岁、体重≥40kg的女性青少年患者,致病菌包括:大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、弗氏柠檬酸杆菌复合群、腐生葡萄球菌、粪肠球菌。
2.单纯性泌尿生殖道淋病
适用于≥12岁、体重≥45kg的成人及青少年患者,仅限于治疗选择受限或缺乏替代方案的病例。该适应症的批准基于有限的临床安全性数据。