伊鲁阿克片(启欣可)中文说明书_伊鲁阿克片适应症_价格

商品名称

伊鲁阿克片(启欣可)

通用名称

英文名称

Iruplinalkib Tablets

其他别称

伊鲁阿克片

生产厂家

中国齐鲁制药

药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响，暂不能提供参考价格，点击免费咨询最新价格

适应症

既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的成人患者的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

适应靶点

ALK + ROS1

主要成分

伊鲁阿克

剂型

片剂

规格

60mg*90片

适应人群

既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者

性状

片剂：本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色

用法用量

本品应在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前，必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。本品应口服给药，每天的用药时间大致固定。推荐剂量为每日一次，空腹或与食物同服，第1-7天每次60mg，若可以耐受，从...【详情】

不良反应

高胆固醇血症、高甘油三酯血症、高血压、恶心、皮疹、腹泻、呕吐、高尿酸血症、其他皮肤及皮下组织类疾病和肝功能异常(发生率≥10%)

注意事项

以下注意事项需要特别关注：肝毒性、高脂血症、胃肠道不良反应、皮肤毒性、高血压、肾功能受损、心动过缓、QT间期延长、间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎、对驾驶和机械操作能力的影响...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】育龄期男/女性服用本品期间应避免生育；孕妇在服用本品时可能会对胎儿造成伤害，如在使用期间发现怀孕，必须联系医生

【哺乳期女性】尚未开展本品对乳汁分泌量的影响，建议本品治疗期间以及末次给药后至少3个月内停止哺乳

【儿童用药】对18岁以下患者的安全性和有效性尚不明确

【老年患者】年龄≥65岁的患者接受本品治疗无需调整剂量

禁忌症

禁用于已知对本品或本品所含的任何辅料过敏的患者

药物相互作用

与CYP底物或者转运体底物联合使用时需要注意可能会降低这些药物的血药浓度；与CYP3A4抑制剂或诱导剂同用时，可能会导致不良反应的发生，因此需要严密观察...【详情】

药物过量

临床试验中尚未发生过药物过量。应对发生药物过量的患者进行密切监测并给予对症支持性治疗。目前尚无本品药物过量的特异性解毒剂。

贮存方法

密封，不超过30℃保存。

有效期

24个月

药代动力学

健康受试者进食高脂餐后，单次口服120mg的伊鲁阿克片，伊鲁阿克的AUC比空腹口服给药的AUC增加了约10.4%，但Cmax比空腹给药的Cmax降低了11.6%，差异均不具有显著性。进食高脂餐后服药，伊鲁阿克的达峰时间(中位Tmx:3.3 h)稍高于空腹服药下的达峰时间(中位Tmax : 1.5 h)。