依氟鸟氨酸(Iwilfin)

适用于降低成人和儿科高危神经母细胞瘤患者复发风险。适用患者需既往接受过多药、多模式治疗(包括抗GD2免疫治疗)后至少达到部分缓解。

白色至类白色圆形片剂，一面刻有“EFL”，另一面刻有“192”。

最常见不良反应包括：听力损失、中耳炎、发热、肺炎、腹泻。

最常见3级或4级实验室异常包括：ALT升高、AST升高、中性粒细胞计数下降、血红蛋白下降。

临床研究中还报告了上呼吸道感染、结膜炎、皮肤感染、尿路感染、咳嗽、过敏性鼻炎等。

【孕妇】基于动物研究及其作用机制，IWILFIN可能对胎儿造成伤害。建议孕妇及育龄女性了解潜在风险，并使用有效避孕。

【哺乳期女性】无人类乳汁中数据，建议治疗期间及末次剂量后1周内停止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】治疗前验证女性妊娠状态。治疗期间及末次剂量后1周内，女性和男性均需采取有效避孕。

【儿童使用】安全性和有效性已在儿科高危神经母细胞瘤患者中确立，中位年龄4岁(范围1-17岁)。

【老年人使用】说明书中尚未明确。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】轻度肝损害对药物暴露无临床意义影响；中重度肝损害患者数据不足，说明书中尚未明确具体建议。