艾氟洛芬贴剂(LOQOA)的中文说明书:适应症、用法用量、副作用以及注意事项

发布日期:2025-06-09 13:52:42
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艾氟洛芬贴剂是一种外用非甾体抗炎药,主要用于缓解局部轻至中度疼痛和炎症,血药浓度较低,系统性副作用较口服制剂更轻。

(一)适应症

艾氟洛芬贴剂为经皮吸收型非甾体抗炎镇痛贴剂,主要适用于变形性关节症引起的局部疼痛及炎症的对症治疗,具有快速起效、局部作用强、系统暴露量低的特点。

(二)推荐剂量

每日1次,将贴剂直接敷贴于患处,不超过2枚/次。贴敷时间视临床需要而定,一般可持续贴敷24小时。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

1.有活动性或未愈合的消化性溃疡患者;

2.重度血液学异常患者;

3.重度肝功能障碍患者;

4.重度肾功能障碍患者;

5.重度心功能不全患者;

6.重度高血压患者;

7.对本贴剂成分或氟比洛芬有过敏史者;

8.阿司匹林哮喘患者或既往有非甾体抗炎药诱发哮喘史者;

9.正在使用氧氟沙星、洛美沙星、诺氟沙星、普鲁氟沙星者;

10.孕晚期妇女。

(五)副作用

1.重大不良反应(频率不明)

过敏性休克、急性肾损伤/肾病综合征、胃肠出血、再生障碍性贫血、诱发哮喘发作、Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症、意识障碍伴痉挛、心肌梗死及脑血管事件;

2.常见局部反应

1%-5%:贴敷部位皮肤炎(红斑、瘙痒、湿疹、皮疹)、色素沉着、刺激感;

<1%:水肿、部位疼痛、热感。

3.系统不良反应

中枢神经系统:头痛、眩晕;

胃肠道:胃炎、腹痛、恶心、呕吐、口腔炎、便秘、腹泻、食欲减退;

皮肤过敏:荨麻疹、面部/眼睑血管性水肿;

临床检验:血清尿素、肌酐、AST、ALT、血清总胆红素、LDH升高,尿中蛋白、血、葡萄糖阳性;

其他:血压上升、心悸、周围水肿。

(六)注意事项

1.基本注意

2.贴敷注意

3.临床使用信息

(七)药物相互作用

1.并用禁忌

氧氟沙星、洛美沙星、诺氟沙星、普鲁氟沙星:联用可增强GABA阻滞并诱发痉挛;

2.并用注意

其他喹诺酮类(如环丙沙星等):可能诱发痉挛,应避免合用;

华法林:可增强华法林抗凝作用,需调整剂量并监测凝血功能;

甲氨蝶呤:可减少其肾清除,增强毒性,需监测血药浓度;

锂制剂:因减少锂清除可致锂中毒,应监测血锂浓度;

噻嗪类及袢利尿剂:可能降低利尿效果;

皮质类固醇:可相互增强胃肠道不良反应;

CYP2C9抑制剂(如氟康唑等):可提高本药血浓度,需监测不良反应。

(八)储存条件

密封,室温(15℃-25℃)保存;开袋后避免受潮、避光。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

参考资料:日本药监局,更新于2024年12月,https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2649896S1022_2_10/?view=frame&style=XML&lang=ja
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艾氟洛芬贴剂(Loqoa)
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