温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。
奥格西韦奥适用于需要全身治疗的进行性硬纤维瘤(desmoid tumors)成人患者。该药为γ-分泌酶抑制剂,适用于不可手术或手术后复发且进展的病变。
50mg片:橙色,圆形,薄膜包衣,单面刻“50”;
100mg片:淡橙色,圆形,单面刻“100”;
150mg片:橙黄色,椭圆形,单面刻“150”。
推荐剂量为每日口服两次,每次150mg,直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。每次150mg剂量可由三个50mg片剂或一个150mg片剂组成。可与食物同服或空腹服用。
指导患者整片吞服,不得咀嚼、压碎或掰开。如漏服或呕吐,不应补服,按正常时间服用下一剂即可。
2.不良反应的剂量调整
持续3天以上的严重腹泻(3-4级):
停药,待缓解至1级或恢复基线后,以100mg每日两次恢复治疗。
转氨酶(ALT/AST)升高:
2级(3-5×ULN):停药至恢复至<3×ULN或基线,再以100mg每日两次恢复。
3或4级(>5×ULN):永久停药。
低磷血症或低钾血症(3-4级):
尽最大努力替代治疗后若持续≥3天,停药至电解质恢复至正常或1级,再以100mg每日两次恢复。
2.卵巢毒性
3.肝毒性
4.非黑色素瘤皮肤癌
5.电解质紊乱
6.胚胎-胎儿毒性
【孕妇】动物实验显示胎儿毒性,孕妇禁用。妊娠前需行妊娠检测。
【哺乳期女性】无人体泌乳数据,考虑对婴儿的潜在严重不良反应,治疗期间及停药后一周内应避免哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】女性:需使用有效避孕措施,治疗结束后至少持续1周。男性:如其伴侣具有生殖潜力,也应采取避孕措施。有动物数据显示OGSIVEO可导致卵巢萎缩和精子生成障碍,提示生育力受损风险。
【儿童使用】尚未建立安全性和有效性。曾在有生长板开放的儿童中观察到骨骺发育异常。
【老年人使用】研究中老年人样本不足,无法明确疗效或安全性是否存在差异。
【肾功能损害】轻度至中度肾损害患者未见药代动力学显著变化。严重肾功能受损人群数据不足。
【肝功能损害】中度肝功能损害者AUC升高达16%,Cmax降低39%。严重肝损害者数据不足,应慎用。
1.其他药物对奥格西韦奥的影响
CYP3A抑制剂(如伊曲康唑)、CYP3A诱导剂(如利福平)、胃酸抑制剂(如PPI和H2RA)。
2.奥格西韦奥对其他药物的影响
CYP3A底物药物、CYP2C19底物药物。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=217677