奥格西韦奥(OGSIVEO)的中文说明书:适应症、用法用量、副作用以及注意事项

奥格西韦奥为硬纤维瘤提供了首个靶向治疗方案，尤其适用于传统治疗失败或无法耐受手术/放疗的患者。在临床应用中需严格遵循适应症，并动态监测毒性反应。

(一)适应症

奥格西韦奥适用于需要全身治疗的进行性硬纤维瘤(desmoid tumors)成人患者。该药为γ-分泌酶抑制剂，适用于不可手术或手术后复发且进展的病变。

(二)推荐剂量

推荐剂量为每日口服两次，每次150mg，直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。每次150mg剂量可由三个50mg片剂或一个150mg片剂组成。可与食物同服或空腹服用。

指导患者整片吞服，不得咀嚼、压碎或掰开。如漏服或呕吐，不应补服，按正常时间服用下一剂即可。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

目前奥格西韦奥说明书中尚未明确禁忌症。

(五)副作用

1.最常见的不良反应(≥15%)

消化系统：腹泻、恶心、口腔炎、腹痛；

生殖系统：卵巢毒性(女性患者)；

皮肤相关：皮疹、脱发；

神经系统：头痛；

呼吸系统：咳嗽、呼吸困难；

全身性：疲劳、上呼吸道感染；

实验室异常：低磷血症、尿糖增加、尿蛋白增加、转氨酶升高、低钾血症。

2.严重不良反应

卵巢毒性、重度腹泻、肝毒性等。

(六)注意事项

1.腹泻

2.卵巢毒性

3.肝毒性

4.非黑色素瘤皮肤癌

5.电解质紊乱

6.胚胎-胎儿毒性

(七)药物相互作用

1.其他药物对奥格西韦奥的影响

CYP3A抑制剂(如伊曲康唑)：显著增加血药浓度，应避免联合使用。

CYP3A诱导剂(如利福平)：显著降低药物暴露，可能降低疗效，应避免。

胃酸抑制剂(如PPI和H2RA)：可降低药物吸收。若无法避免，应与抗酸药间隔2小时服用。

2.奥格西韦奥对其他药物的影响

CYP3A底物药物：奥格西韦奥可升高其血药浓度，可能增加毒性，应避免联合使用。

CYP2C19底物药物：奥格西韦奥可降低其暴露，影响疗效，应谨慎联合使用。

(八)储存条件

储存于20℃-25℃(68℉-77℉)，容许短期波动范围为15℃-30℃(59℉-86℉)。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。