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阿奇霉素片(Azithromycin)
别称:Azithromycin
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:

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阿奇霉素片(Azithromycin)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
阿奇霉素片(Azithromycin)
通用名称
阿奇霉素水合物、利普奇、富马酸阿奇霉素片
英文名称
Zithromax
其他别称
Azithromycin
生产厂家
美国辉瑞
适应症
成年患者:

慢性支气管炎急性细菌性发作:阿奇霉素用于治疗由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌等病原体引起的成人慢性支气管炎急性发作。

急性细菌性鼻窦炎:适用于治疗成人因流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌等病原体引起的鼻窦炎。

社区获得性肺炎(CAP):阿奇霉素用于治疗由典型和阿奇霉素用于治疗由典型和非典型细菌(包括肺炎衣原体)引起的社区获得性肺炎嗜血,流感嗜血杆菌,肺炎支原体链球菌肺炎链球菌——在成年患者中和肺炎链球菌口服治疗患者。

咽炎/扁桃体炎:用作链球菌感染病例的二线治疗用作化脓性链球菌感染的二线治疗化脓性链球菌的一线治疗是一线治疗(通常是青霉素)不是一种选择。

无并发症的皮肤和皮肤结构感染(uSSSI):适用于由感染引起的适用于金黄色葡萄球菌引起的感染引起化脓、化脓性链球菌或无乳链球菌。

尿道炎和宫颈炎:治疗沙眼衣原体感染用于治疗沙眼衣原体或淋病奈瑟菌引起的感染。

生殖器溃疡病(软下疳):适用于治疗男性软下疳。

儿科患者:

急性中耳炎:适用于6个月及以上的儿童。

社区获得性肺炎:也批准用于6个月及以上的儿科患者。

咽炎/扁桃体炎:适用于2岁及以上儿童。

适应靶点
50S subunit
主要成分
阿奇霉素
剂型
片剂
规格
250mg、500mg
适应人群
成人及≥6个月儿童患者(具体适应症依感染类型而定)。
性状

片剂:有250mg和500mg片剂。

250mg药片采用改良胶囊形,薄膜包衣,并刻有特定标记(例如“PFIZER”和“306”等代码)。

500mg药片的制造方法类似,通常采用泡罩包装(例如,TRI-PAKS®III,内含3片药片)。

口服混悬液:可提供的配方是每5ml混悬液在配制后含有100mg或200mg阿奇霉素。

用法用量

成年患者标准剂量:社区获得性肺炎(轻度):一种方法是在第1天服用500mg,然后在第2-5天每天服用一次250m...【详情】

不良反应
1.成人常见不良反应

腹泻(范围5%–14%)、恶心(3%–18%)、腹痛(3%–7%)和呕吐(2%–7%)。

其他不良事件:

其他副作用(不太常见,但可能很严重)包括肝酶异常、过敏反应和与QT延长相关的心律失常。

2.儿科不良反应

已经观察到类似类型的胃肠道副作用(腹泻、呕吐、腹痛)。

发病率可能因给药方案不同而有所差异(例如,1天、3天或5天方案)。

3.上市后经验

报告(可能无法确定因果关系)包括额外的超敏反应、心律失常(包括尖端扭转型室性心动过速)和心血管事件发作。

还报告了胃肠道和肝脏事件以及味觉或听觉改变。

4.实验室异常

一些患者可能会出现肝酶升高、血细胞计数减少(例如中性粒细胞减少症)和其他生化变化;这些通常在治疗期间进行监测。

注意事项

超敏反应:已报道出现严重过敏反应,包括过敏反应、血管性水肿和严重皮肤反应(如史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症、DRESS)。如果出现此类反应,请立即停止治疗并提供适当的治疗...【详情】

特殊人群用药

【怀孕】大量人体数据和动物研究表明,怀孕期间使用阿奇霉素不会增加重大出生缺陷、流产或不良后果的风险。与其他大环内酯类药物相比,阿奇霉素在妊娠期间被认为相对安全,但数据主要是观察性的。

【哺乳期】阿奇霉素存在于人乳中。虽然据报道母乳喂养的婴儿只出现了非严重的不良反应,但母亲应该观察婴儿是否出现腹泻、呕吐或皮疹等症状。

【儿科】已批准用于治疗某些适应症(例如急性中耳炎、社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎)的6个月以下儿童,以及治疗咽炎/扁桃体炎的2岁以下儿童。低于这些年龄阈值的儿童,其安全性和有效性尚未确定。

【老年人】老年患者可能更容易出现QT延长和心律失常;建议密切监测。老年人的总体药代动力学与年轻人相似,但合并症可能会增加风险。

禁忌症

已知对阿奇霉素、红霉素或任何大环内酯类或酮内酯类抗菌药物过敏的患者。

有胆汁淤积性黄疸或因先前使用阿奇霉素而出现肝功能障碍病史的患者。

药物相互作用

1.奈非那韦

与奈非那韦合用可升高阿奇霉素血清浓度。建议监测肝酶变化和听力损害等不良反应。

2.华法林

阿奇霉素可能会增强华法林的作用,导致凝血酶原时间增加和出血风险。

当这些药物一起使用时,应密切监测凝血酶原时间。

3.大环内酯类药物的一般注意事项

尽管阿奇霉素抑制CYP450酶的倾向比其他一些大环内酯类药物要低,但当与对CYP底物敏感的药物(例如地高辛、秋水仙碱、苯妥英)联合使用时仍需谨慎。尚未对其中一些药物进行具体的药物相互作用研究,建议进行仔细的临床监测。

药物过量
过量服用可能主要导致恶心、呕吐和腹泻等胃肠道症状。如果发生过量服用,则需要进行一般支持治疗和对症治疗。目前尚无治疗阿奇霉素过量的特定解毒剂。
贮存方法
250mg和500mg片剂以瓶装和/或泡罩包装。口服混悬液:以瓶装粉末形式提供,需要用水稀释;稀释后,配制好的悬浮液必须储存在室温(约5°–30°C)下,并在指定期限内使用(例如10天)。
有效期
24个月
药代动力学
阿奇霉素口服吸收良好,据报道250mg胶囊的绝对生物利用度约为38%。食物不会显著改变总体暴露量(AUC),但可能会影响峰浓度(Cmax)。表现出广泛的组织分布;组织浓度通常高于血浆浓度,在较高浓度下蛋白质结合较低。代谢和消除代谢很小;药物主要以原形经胆汁排泄,终末半衰期较长(约68小时)。一小部分(约6%)以药物原型经尿液排出。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=050670

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