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埃索美拉唑缓释胶囊和埃索美拉唑缓释口服混悬液适用于短期治疗(4-8周),用于经诊断确认的成人EE的愈合和症状缓解。对于治疗4至8周后...【详情】
1.缓释胶囊
(1)20mg:装在不透明、硬明胶、紫水晶色胶囊中,胶囊冒上有两条黄色放射状条纹,胶囊体上有黄色“NEXIUM 20mg”字样。
(2)40mg:装在不透明、硬明胶、紫水晶色胶囊中,胶囊冒上有三条黄色放射状条纹,胶囊体上有黄色“NEXIUM 40mg”字样。
2.口服混悬剂
2.5mg、5mg、10mg、20mg或40mg埃索美拉唑单位剂量包装,内含黄色细粉末,由白色至淡褐色埃索美拉唑颗粒和淡黄色非活性颗粒组成。
埃索美拉唑治疗的持续时间应基于特定于定义的适应症和给药频率以及个体患者医疗需求的可用安全性和疗效数据。只有当治疗的潜在益处大于风险时,才应开始并继续使用...【详情】
最常见的不良反应:
成人(≥18岁)(>1%):头痛、腹泻、恶心、肠胃胀气、腹痛、便秘和口干。
儿科(1-17岁)(>2%):头痛、腹泻、腹痛、恶心和嗜睡。
儿科(1个月至1年以下)(>1%):腹痛、反流、呼吸急促和ALT升高。
在成人患者中,对埃索美拉唑治疗的症状反应并不排除胃恶性肿瘤的存在。考虑对在完成PPI治疗后出现次优反应或早期症状复发的成年患者进行额外的随访和诊断测试。对于老年患者,也可以考虑进行内窥镜检...【详情】
【孕妇】尚无对孕妇进行的充分和良好的关于埃索美拉唑的对照研究。现有数据未能证明在妊娠早期使用奥美拉唑会增加重大先天性畸形或其他不良妊娠结局的风险。
【哺乳期女性】目前尚无埃索美拉唑对母乳喂养婴儿或产奶量影响的临床数据。
【儿童患者】埃索美拉唑缓释胶囊和口服混悬液的在治疗12至17岁EE和症状性GERD儿童患者的疗效已得到证实,这些儿童患者接受短期治疗(4-8周)以促进EE愈合。埃索美拉唑治疗1个月以下儿童酸介导GERD所致EE的疗效尚未确定。临床试验表明在1个月至1岁以下患者中使用埃索美拉唑对症状性GERD的治疗无效。
【老年患者】未观察到老年患者与青年患者之间的总体差异,其他已报告的临床经验也未发现老年患者与青年患者之间的应答差异,但不能排除某些老年患者具有更高的敏感性。
【肝功能受损患者】严重肝功能损害(Child-Pugh C类)患者建议调整埃索美拉唑的剂量。轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh A类和B类)患者无需调整剂量。
1.已知对替代苯并咪唑类药物或制剂中任何成分过敏的患者禁用埃索美拉唑。如过敏性休克、过敏性休克、血管性水肿等。
2.阿莫西林和克拉霉素与埃索美拉唑联合用于根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发风险,有关阿莫西林和克拉霉素的禁忌症信息,请参阅相关处方。
3.包括埃索美拉唑在内的质子泵抑制剂(PPI)禁忌用于接受含利匹韦林产品的患者。
下表包括与埃索美拉唑联合用药时具有临床重要药物相互作用和与诊断学相互作用的药物,以及预防或管理这些药物的说明...【详情】
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021153