Mimrylo（Rusfertide）的禁忌症和特殊人群用药

Mimrylo(Rusfertide)用于治疗真性红细胞增多症成人患者的红细胞增多症。本文围绕其禁忌症及特殊人群用药要点进行说明。

一、禁忌症与总体用药限制

1.禁忌症

(1)说明书明确列出：无禁忌症。

(2)尽管无绝对禁忌，用药仍需结合患者具体情况评估风险与获益。

2.适应人群限制

(1)仅适用于真性红细胞增多症成人患者的红细胞增多症。

(2)儿童患者的安全性与有效性尚未确立，不推荐使用。

3.给药途径限制

(1)仅用于皮下注射，不可静脉或其他途径给药。

(2)须按推荐剂量与频率使用，不得擅自调整。

二、生殖相关特殊人群用药

1.妊娠期用药

(1)动物研究显示该药可致胎儿结构异常与胚胎致死。

(2)孕妇使用可能对胎儿造成伤害。

(3)育龄女性治疗前应进行妊娠检测。

(4)若确认妊娠，应停止用药并告知医生。

2.避孕要求

(1)育龄女性治疗期间及末次给药后至少30天内采取有效避孕措施。

(2)用药期间若怀疑妊娠，应立即联系医生。

3.哺乳期用药

(1)尚不清楚该药是否进入人乳或动物乳汁。

(2)因可能对乳儿造成严重不良反应，治疗期间及末次给药后30天内不建议母乳喂养。

(3)应与医生讨论此期间的婴儿喂养方式。

4.生育能力

(1)动物研究中该药未影响交配、动情周期、生育力及精子参数。

(2)尚无充分人体数据评估对生育力的影响。

三、其他特殊人群用药

1.儿科患者

(1)安全性与有效性尚未确立。

(2)不推荐用于儿童患者。

2.老年患者

(1)老年患者与年轻患者之间未见总体安全性或有效性差异。

(2)无需仅因年龄调整剂量，但仍应结合个体状况评估。

3.肾功能损害患者

(1)严重肾功能损害与正常肾功能患者之间，药物全身暴露无临床显著差异。

(2)轻至中度肾功能损害也未见明显药代动力学差异。

(3)一般无需根据肾功能调整剂量。

4.肝功能损害患者

(1)中度肝功能损害与正常肝功能患者之间，药物暴露无临床显著差异。

(2)尚未在严重肝功能损害患者中研究。

(3)严重肝功能损害者用药需谨慎评估。

5.其他人群

(1)年龄、种族、性别、体重等因素未见临床显著药代动力学差异。

(2)用药前应告知医生所有合并用药及健康状况。

(3)治疗期间应定期监测血常规，关注血小板与血红蛋白变化。