Mimrylo（Rusfertide）的用药注意事项

Mimrylo(Rusfertide)是一种用于治疗真性红细胞增多症(PV)成人患者红细胞增多症的铁调素模拟剂。用药期间需重点关注以下事项。

一、用药前准备与评估

1.确认适应症

(1)仅适用于真性红细胞增多症成人患者的红细胞增多症。

(2)儿童安全性与有效性尚未确立。

2.生殖与妊娠评估

(1)育龄女性治疗前应进行妊娠检测。

(2)动物研究显示该药可能致胎儿畸形，妊娠期禁用。

(3)治疗期间及末次给药后至少30天内采取有效避孕措施。

(4)若确认妊娠，应停止用药并告知医生。

3.哺乳期建议

治疗期间及末次给药后30天内不建议母乳喂养。

4.老年患者

老年患者与年轻患者之间未见总体安全性或有效性差异。

二、用药期间的监测与剂量调整

1.血液学监测

(1)起始治疗及剂量调整期间，每2至4周复查全血细胞计数(CBC)。

(2)重点关注血小板计数变化，该药可能引起血小板增多。

(3)血小板升高明显时，可能需要启动或调整细胞减灭治疗，或调整本品剂量乃至停药。

2.剂量调整原则

(1)起始剂量为每周19mg皮下注射。

(2)根据疗效或安全性调整剂量，最大周剂量为108mg。

(3)剂量增加间隔至少2周，每次增加一个剂量级别。

(4)出现≥2级贫血或药物相关≥3级毒性时，需按推荐方案减量或停药。

3.给药方式与部位

(1)仅用于皮下注射，注射部位为腹部(距脐至少2英寸)、大腿前部或上臂外侧。

(2)每周剂量超过54mg时需分两次注射;超过82mg时，两次注射应分别在第1天和第4或5天进行。

(3)每次更换注射部位，避免在皮肤触痛、瘀伤、发红、发硬或破损处注射。

4.漏服处理

(1)每周注射一次者：漏服1至4天内，立即补注并恢复原计划;漏服超过4天，立即补注，3天后注射下一次，再恢复原计划。

(2)每周注射两次者：漏服1至2天内，立即补注，3天后注射下一次;漏服超过2天，跳过该次，按原计划继续。

三、不良反应的识别与处理

1.注射部位反应

(1)常见表现包括红斑、瘙痒、疼痛和肿胀。

(2)多数为轻至中度，可使用冰敷、外用皮质类固醇、抗组胺药或镇痛药缓解。

(3)若反应严重或持续，应联系医生，必要时调整剂量或停药。

2.血小板增多

(1)用药后可能出现血小板计数升高。

(2)若出现异常瘀伤、出血、胸痛、气短、腿部肿痛或突发剧烈头痛，应立即就医。

3.贫血

(1)可能发生贫血，需定期监测血红蛋白。

(2)出现≥2级贫血时，应按推荐方案减量或停药。

4.其他注意事项

(1)用药期间避免擅自改变剂量或停药。

(2)配制后应在4小时内注射，未使用则丢弃。

(3)药品应室温保存，避免冷冻和光照。