卡拉西珠单抗(Caplacizumab)的注意事项

发布日期:2026-08-28 11:19:08
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作为aTTP治疗中的重要靶向药物,卡拉西珠单抗通常需要与血浆置换(PEX)和免疫抑制治疗联合使用,可帮助更快控制血小板减少及微血管血栓相关表现,降低疾病持续活动的风险。在用药过程中也需要充分了解其注意事项与用药风险。

卡拉西珠单抗(Caplacizumab)的注意事项

1.出血风险

出血是本品最重要的安全性风险。上市后已有危及生命和致死性出血报告。存在基础凝血功能障碍(如血友病、其他凝血因子缺乏)、合并使用抗血小板药、溶栓药或抗凝药者,出血风险进一步增加。

发生有临床意义的出血时,应中断本品治疗。如需快速恢复止血,可考虑使用血管性血友病因子浓缩物。恢复用药后需密切监测出血体征。

择期手术、牙科操作前7天停药;若需紧急手术,可考虑术前给予vWF浓缩物以纠正止血功能。

2.超敏反应

已有荨麻疹等超敏反应报告,若出现严重超敏反应,应停止使用卡拉西珠单抗并给予适当医疗处理。

3.疾病复发监测

停药后可能出现aTTP复发(尤其是ADAMTS13活性仍<10%的患者),需在停药后继续监测血小板计数和ADAMTS13活性。

4.对实验室检查的影响

本品可导致vWF活性(RICO)和vWF抗原水平下降,停药后约7天恢复基线,解读凝血功能检查时应考虑此因素。

5.患者/照护者教育

需告知患者:

出血和瘀伤可能更易发生,止血时间延长;

出现以下症状应立即就医:异常瘀伤/出血、切口出血不止、月经量显著增多、鼻衄、牙龈出血、尿色改变(红/暗棕色)、黑便/血便、头痛、头晕、乏力;

进行任何择期手术/有创操作前应告知医生。

参考资料:FDA说明书获批于2025年12月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761112
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卡拉西珠单抗(Caplacizumab)
卡拉西珠单抗(Caplacizumab)
卡拉西珠单抗适用于联合血浆置换和免疫抑制治疗,用于治疗成人及12岁及以上青少年患者的获得性血栓性血小板减少性紫癜。

临床定位:作为一线治疗药物,本品直接靶向疾病核心病理机制——血管性血友病因子与血小板的异常粘附,旨在快速阻断微血管血栓形成,而非单纯替代支持治疗。

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