Zaynich(Cefepime and Zidebactam)的储存方式

发布日期:2026-07-03 17:26:01
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正确储存Zaynich是保证药品稳定性、安全性和有效性的关键环节。

一、未开封原包装的储存条件

1.冷藏保存为基本要求

未开封的Zaynich药瓶应始终存放于冰箱冷藏环境中,温度严格控制在2℃至8℃(36℉至46℉)。

2.允许的短期温度偏移

在药品运输或取用过程中,允许短暂暴露于不超过25℃(77℉)的室温环境,但需尽量减少此类偏移的次数和持续时间。

3.避光保管不可忽视

药瓶必须保留在原包装纸盒内,直至临用前再取出,以避免光线对粉末质量的不利影响。

4.包装完整性和有效期关注

储存期间应确保药瓶密封完好,包装无破损;同时留意药品有效期,过期产品不得使用。

二、复溶后溶液的储存与使用时限

1.复溶后短期室温存放

粉末经溶媒复溶后,若存放于20℃至25℃的室温环境下,应在6小时内完成下一步稀释或使用。

2.复溶后冷藏延长期限

若将复溶液置于2℃至8℃的冷藏条件下,保存时间可延长至12小时,但不可超过此时限。

3.复溶后仍需避光

复溶后的药瓶在存放期间仍应保留在外纸盒内,避免光线直射,以防药液变色或降解。

4.复溶液不可直接使用

此阶段的溶液仅为中间体,必须经进一步稀释后才能输注,且不可因储存条件达标而省略后续稀释步骤。

三、稀释后输注液的储存与使用规范

1.室温下使用时限缩短

将复溶液注入100mL输注袋稀释后,若存放于20℃至25℃室温,必须在12小时内完成输注。

2.冷藏条件下时限延长

若稀释后的输注液存放在2℃至8℃冷藏环境中,可使用期限延长至24小时,超过则须废弃。

3.冷藏后不可重新加热反复存放

输注液冷藏后应一次性使用,不可取出回温后又放回冰箱,亦不可反复冷热交替。

4.输注前必须检查外观

无论何种储存方式,给药前均应目视检查稀释液是否澄清、有无颗粒物,若出现浑浊或异常颜色应弃用。

5.废弃药品的合规处理

任何超过储存时限或外观不合格的溶液,应按医疗废弃物规范处置,不可随意倾倒或重复利用。

参考资料:FDA说明书更新于2026年5月29日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220787
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Zaynich(Cefepime and Zidebactam)
Zaynich(Cefepime and Zidebactam)

Zaynich适用于治疗由下列指定敏感微生物引起的复杂性尿路感染(cUTI) ,包括肾盂肾炎,患者群体为成人。

敏感病原体包括:

革兰阴性菌:大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、阴沟肠杆菌复合群、铜绿假单胞菌。用药原则:为减少耐药细菌的产生,本品应仅用于治疗已证实或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。应依据培养和药敏结果指导或调整抗菌治疗方案。

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