瑞拉可兰（Lifyorli）的特殊人群用药

瑞拉可兰(Lifyorli)在特定人群中的使用有明确限制或特殊注意事项，需在用药前充分评估，以避免严重不良事件。

一、肝功能受损人群

1.中度至重度肝损伤者应避免使用

(1)肝功能是影响瑞拉可兰清除的重要因素。在中度肝损伤(Child-PughB级)患者中，瑞拉可兰的血药浓度显著升高，增加毒性风险。

(2)对于中度至重度肝功能损害(总胆红素>1.5倍正常上限且伴任意水平AST)的患者，应避免使用本品联合方案，因该人群的用药安全性和适宜剂量尚未确立。

2.轻度肝损伤者的处理

(1)轻度肝损伤(总胆红素>正常上限但≤1.5倍正常上限，或AST>正常上限而总胆红素正常)对药物暴露量无临床显著影响，无需调整起始剂量。

(2)但治疗期间仍应密切监测肝功能变化，若有恶化趋势需及时评估是否继续用药。

二、生育期人群与妊娠哺乳

1.胚胎-胎儿毒性风险

(1)动物研究显示，瑞拉可兰可导致胎儿死亡和结构异常(如足爪屈曲异常、小头畸形等)。

(2)因此，本品在妊娠期妇女中可能造成胎儿伤害。

(3)育龄期女性在开始治疗前需确认妊娠状态为阴性。

2.避孕要求

(1)女性育龄患者：治疗期间及末次给药后1周内必须采取有效避孕措施。

(2)男性患者(其女性伴侣有生育能力)：亦需在相同时间窗内使用有效避孕方法。

3.哺乳期管理

(1)尚无瑞拉可兰是否存在于人乳或动物乳中的数据。

(2)鉴于潜在严重不良反应风险，建议哺乳期女性在治疗期间及末次给药后1周内暂停母乳喂养。

三、老年、儿童及手术患者

1.老年人群(≥65岁)

(1)老年患者中不良事件发生率及剂量调整比例有所升高。在治疗期间需加强监测，尤其关注血液学毒性和耐受性变化。

(2)有效性方面，老年与年轻患者之间未观察到总体差异，因此无需专门调整起始剂量，但应个体化评估耐受性。

2.儿童人群

本品在儿科患者中的安全性和有效性尚未建立，不适用于18岁以下人群。

3.围手术期管理

(1)若在手术前30天内曾使用瑞拉可兰，需评估围手术期是否需要补充糖皮质激素，因本品可拮抗内源性皮质醇作用，增加应激状态下肾上腺功能不全风险。

(2)择期手术前应告知医生用药史，以便制定激素补充预案。