阿考替胺(Acofide)在临床试验中显示了较好的安全性,但仍有部分使用者可能出现不良反应。
根据日本III期临床试验数据,服用阿考替胺(每日300mg,4周)的患者中,发生率≥1%的副作用主要包括:
(1)消化系统:腹泻、便秘。
(2)肝脏相关:ALT(谷丙转氨酶)升高(1.8%)、AST(谷草转氨酶)升高。
(3)内分泌/代谢:血中催乳素升高(3.6%)、血中甘油三酯升高。
(4)该试验中,药物组总体不良反应发生率为16.9%(76/450例),与安慰剂组的18.1%相近,表明大多数不良反应为轻至中度。
(1)恶心、呕吐、腹痛。
(2)口内炎。
(3)γ-GTP(γ-谷氨酰转移酶)升高。
(1)过敏反应:皮疹、蕁麻疹。
(2)血液系统:白细胞数增加。
(3)精神神经系统:头晕。
(4)肝脏:血中胆红素升高、血中碱性磷酸酶(ALP)升高。
(1)轻度腹泻:注意补充水分,避免脱水。可调整饮食,选择易消化的食物(如米粥、香蕉)。如持续超过3天,应咨询医生。
(2)便秘:增加膳食纤维摄入(蔬菜、水果、全谷物),保证充足饮水,适当运动。如症状明显,可在医生指导下使用温和通便药。
用药期间建议定期监测肝功能(ALT、AST、γ-GTP等)。如出现明显升高:
(1)应及时就医评估,必要时暂停用药。
(2)避免同时饮酒或使用其他可能伤肝的药物。
(1)该副作用通常无症状,多为化验发现。
(2)如出现乳房胀痛、溢乳、月经紊乱等症状,应告知医生。
(3)一般停药后可恢复,无需特殊治疗。
如出现皮疹、蕁麻疹、瘙痒等过敏表现,应立即停药并就医,必要时使用抗过敏药物治疗。
(1)副作用多为轻中度,多数患者可耐受。
(2)如副作用持续或加重,应停药并咨询医生。
(1)PTP包装开封后:需避湿保存,即存放于干燥处,避免潮湿环境。
(2)未开封的PTP包装:可常温保存,避免高温和阳光直射。
(1)避免存放于浴室、厨房等潮湿处。
(2)避免存放于车内等夏季高温环境。
(3)放置于儿童无法触及之处。
本品主要适用于符合功能性消化不良(FD)诊断标准的患者。