睾酮庚酸酯注射液使用关键信息指南

发布日期:2026-02-04 17:10:13
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睾酮庚酸酯注射液(TestovironDepot)是一种长效的雄激素补充制剂,主要用于治疗男性睾酮缺乏相关疾病。

一、适应症:明确治疗范畴

本品仅适用于以下经严格诊断确认的情况,严禁用于其他目的。

1.男性性腺功能减退症

这是本品最主要的适应症。适用于因睾丸本身或下丘脑-垂体功能障碍导致的睾酮分泌不足。

2.男孩青春期延迟诱导

专指用于治疗“体质性青春期延迟”。

二、禁忌症与注意事项:确保用药安全

1.绝对禁忌症

以下人群严禁使用本品:

(1)过敏者:对睾酮庚酸酯或任何辅料(如苯甲酸苄酯)过敏。

(2)激素依赖性肿瘤患者:已知或怀疑患有前列腺癌、男性乳腺癌。

(3)肝脏肿瘤患者:现有或曾有肝脏肿瘤病史。

(4)高钙血症患者:与恶性肿瘤相关的高钙血症。

(5)女性、新生儿及幼儿:本品绝对禁用于女性(包括孕妇及哺乳期妇女)、新生儿和小儿。

2.需要高度警惕的状况(相对谨慎使用)

(1)前列腺风险:治疗前必须通过直肠指检和前列腺特异性抗原检测排除前列腺癌。治疗中需定期监测,老年或高危患者应增加检查频率。

(2)心血管与血栓风险:有血栓形成倾向、严重心脏病、高血压的患者需慎用。睾酮可能增加红细胞数量,加重血液粘稠度,升高血压。

(3)肝脏与肾脏疾病:严重肝肾功能不全者使用可能加重病情,需谨慎评估。

(4)其他疾病:可能加重原有的癫痫、偏头痛、睡眠呼吸暂停等症状,或引发水肿。

3.关于禁忌食物

从治疗原则出发,患者应注意:

(1)避免酗酒:酒精主要在肝脏代谢,可能加重潜在的肝脏负担。

(2)保持均衡饮食:无需特殊忌口,但保持健康、均衡的饮食有助于整体健康管理。若出现水肿,需注意控制钠盐摄入。

三、特殊人群用药:个体化治疗原则

1.老年患者用药

(1)剂量:一般无需单纯因年龄而调整剂量。

(2)监测:是重中之重。老年患者是前列腺增生和前列腺癌的高发人群,必须至少每半年进行一次前列腺相关检查(直肠指检和PSA)。同时,需密切监测血红蛋白和血细胞比容,防止红细胞过度增多。

2.肝肾功能不全患者

(1)肝功能不全:正式研究数据有限。禁用于有肝肿瘤病史者。对于其他肝病患者,需权衡利弊,谨慎使用,并加强肝功能监测。

(2)肾功能不全:正式研究数据有限。应在医生严密监测下谨慎使用。

3.儿童与青少年用药

(1)12岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。

(2)青春期延迟诱导:如前所述,必须在专科医生指导下进行。治疗核心是低剂量起始、缓慢加量,并定期拍摄左手腕X光片监测骨龄,防止骨骼过早成熟影响最终身高。

4.育龄期男性

(1)对生育的影响:睾酮补充治疗会反馈性抑制垂体促性腺激素分泌,从而可能可逆性地抑制精子生成,导致睾丸体积缩小和暂时性不育。

(2)如有生育需求,需提前与医生沟通。

参考资料:拜耳集团全球官方网站说明书更新于2020年9月,说明书网址:https://www.bayer.com/sites/default/files/testoviron-depot-smpc-sep-2020.pdf
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睾酮庚酸酯注射液(Testoviron Depot)

男性性腺功能减退症的睾酮替代治疗:适用于经临床特征和生化检查证实为睾酮缺乏的男性患者。

青春期诱导:用于治疗男孩的青春期延迟(青春期延滞)。

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