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睾酮外用凝胶(Testogel)

通用名称:
睾酮外用凝胶、Testosterone
商品名称:
Testogel、Testoge
生产厂家:
德国Besins Healthcare(德国博赏)
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睾酮外用凝胶(Testogel)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Testogel、Testoge
通用名称
睾酮外用凝胶、Testosterone
生产厂家
德国Besins Healthcare(德国博赏)
适应症

用于成年男性因睾酮缺乏(男性性腺功能减退症)引起的多种临床症状的替代治疗。诊断需满足以下条件:经两次独立血液检测确认睾酮水平低下;伴随以下一项或多项临床表现:勃起功能障碍、不育、性欲减退、疲劳、抑郁情绪、激素水平低下导致的骨质流失、男性特征减退、瘦体重减少、难以获得或维持勃起。

适应靶点
雄激素受体(AndrogenReceptor,AR)
主要成分
睾酮(Testosterone)
剂型
凝胶
规格
50mg/5g*30袋/盒
性状

无色透明凝胶,铝塑袋装。

用法用量

适用人群:仅限成年男性。

推荐剂量:每日一次,每次5g凝胶(含睾酮50mg),建议于每日相近时间(优选早晨)使用。

剂量调整:医生可根据个体反应调整剂量,每日最高不超过10g凝胶。

使用方法:将整包凝胶挤出于清洁、干燥、完好的皮肤上(肩部、上臂或腹部),薄层涂抹。涂抹后等待3–5分钟,待凝胶完全干燥后再穿衣。立即用肥皂和水彻底洗手。

避免部位:不可用于生殖器区域(阴茎及睾丸),因高酒精含量可能引起局部刺激。

漏用处理:不得使用双倍剂量弥补漏用剂量。

停药指导:未经医生指导不应擅自停药。

不良反应

常见副作用(≥1/100至<1/10):

局部反应:因含酒精,频繁使用可能导致皮肤刺激、干燥;痤疮。

全身反应:头痛、脱发、乳房胀痛或增大、前列腺参数变化、腹泻、头晕、血压升高、情绪变化、红细胞比容及血红蛋白升高(需定期监测)、血脂水平变化、皮肤过敏、刺痛感、记忆力下降。

其他已观察到的副作用(口服或注射睾酮治疗中报道):体重增加、血电解质异常、肌肉疼痛、神经紧张、抑郁、敌意、睡眠呼吸障碍、黄疸、肝功能指标异常、皮脂分泌过多、性欲改变、精子数量减少、持续勃起、排尿困难、水肿、过敏反应。

如出现严重副作用或未列出的不良反应,应立即告知医生。

注意事项

1.医疗监测与检查

2.疾病风险与警示

3.皮肤反应与剂量调整

4.睾酮转移预防

5.其他注意事项

特殊人群用药

【孕妇】禁用。孕妇应避免接触患者涂药部位,否则可能导致胎儿男性化。若意外接触,立即用肥皂水清洗。

【哺乳期女性】禁用。

【具有生殖潜力的男性和女性】男性患者治疗期间可能影响精子生成。女性接触可能导致男性化表现,应严格避免转移风险。

【儿童使用】18岁以下人群无临床数据,不推荐使用。

【老年人使用】需加强监测(建议每年两次检查),注意前列腺疾病及心血管风险。

【肾功能损害】严重肾病患者可能增加水钠潴留及心力衰竭风险,需慎用并在医生指导下监测。具体剂量调整数据说明书中尚未明确。

【肝功能损害】严重肝病患者可能增加并发症风险,需慎用。具体剂量调整数据说明书中尚未明确。

禁忌症

对睾酮或任何辅料过敏者;已确诊或疑似前列腺癌或乳腺癌患者。

药物相互作用

1.合用口服抗凝剂(如华法林)、胰岛素或皮质类固醇时,可能需调整睾酮外用凝胶(Testogel)剂量。

2.使用前应告知医生所有正在使用或近期使用过的药物(包括非处方药)。

药物过量
过量症状可能包括易怒、神经质、体重增加、持续勃起等。处理方式:立即就医,医生将根据症状调整剂量或暂停治疗。
贮存方法
常温保存,无需特殊贮藏条件。置于儿童不可触及处。勿在有效期(见外包装“EXP”标识)后使用。废弃药品不应通过污水或生活垃圾处理,请咨询药师合规处置。
有效期
24个月
药代动力学
说明书中尚未明确提供透皮睾酮凝胶的药代动力学参数(如吸收率、达峰时间、半衰期、代谢途径等)。
参考资料:爱尔兰药品管理局网站说明书更新于2024年11月,说明书网址:https://assets.hpra.ie/products/Human/41655/dced918b-615a-4c1f-bf57-23aa2b65db0d.pdf
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