Vascepa（IcosapentEthyl）：适应症、禁忌与特殊人群用药指导

Vascepa(IcosapentEthyl)是一种高纯度处方ω-3脂肪酸，主要用于辅助管理特定心血管风险。

一、Vascepa的适应症

Vascepa的核心应用在于降低特定高甘油三酯血症成年患者的心血管事件风险。具体包括以下两种主要情况：

1.作为饮食的辅助疗法

适用于接受他汀类药物治疗后，甘油三酯水平仍严重升高(≥500mg/dL)的成人患者，以降低升高的甘油三酯水平。

2.心血管事件风险降低

(1)适用于已确诊心血管疾病(如冠心病、心肌梗死、卒中、外周动脉疾病)或糖尿病且伴有≥2个其他心血管风险因素(如高血压、吸烟)的成人患者。

(2)在其接受他汀类药物治疗的基础上，联用Vascepa可以进一步降低心肌梗死、卒中、冠脉血运重建和不稳定型心绞痛住院的风险。

二、Vascepa的禁忌症及禁忌食物

1.药物禁忌症

(1)过敏史：对Icosapent乙酯或本药品任何其他成分(如明胶胶囊成分)有过敏反应的患者禁用。

(2)严重肝损伤：由于药物主要经肝脏代谢，重度肝功能不全(如Child-PughC级)的患者禁用。

2.需警惕的合并用药

(1)抗凝/抗血小板药物：与华法林、阿司匹林、氯吡格雷等合用时，可能增加出血风险，需密切监测。

(2)其他降脂药：与他汀类药物等联用需在医生指导下进行，关注肌肉相关副作用。

3.禁忌与慎用食物

(1)酒精：建议服药期间避免或严格限制饮酒。酒精本身会升高甘油三酯，并可能加重肝脏负担，影响药物代谢。

(2)高脂肪饮食：服药期间应坚持低饱和脂肪、低反式脂肪的健康饮食模式。高脂饮食会削弱Vascepa降低甘油三酯的效果。

(3)无已知特定食物禁忌：目前没有证据表明特定的水果或蔬菜(如柚子)会对Vascepa产生显著的相互作用。

三、特殊人群用药须知

1.妊娠期与哺乳期女性

(1)孕妇：只有当治疗获益明确大于潜在风险时，才考虑在医生严密指导下使用。目前缺乏足够的人类妊娠期安全性数据。

(2)哺乳期妇女：目前尚不清楚Icosapent乙酯是否会分泌至人乳中。考虑到对婴儿的潜在风险，应谨慎决定是停止哺乳还是停止用药。

2.儿童与青少年

18岁以下儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立，通常不推荐使用。

3.老年患者

(1)老年患者(≥65岁)是Vascepa临床试验的主要人群之一，用药无需常规调整剂量。

(2)但因老年人可能肝肾功能减退，合并用药较多，初始用药应谨慎，并加强监测。

4.肝肾功能不全者

(1)肝功能不全：轻度至中度肝损伤患者需慎用;重度肝损伤患者禁用。

(2)肾功能不全：轻度至中度肾功能不全患者通常无需调整剂量。重度肾功能不全或接受透析的患者使用经验有限，应慎用。