弹性蛋白酶片(Elaszym)的适应症、禁忌与特殊人群用药指南

发布日期:2026-01-20 16:54:32
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弹性蛋白酶片(Elaszym)是临床用于调节血脂的药物。

一、适应症:明确治疗目标

1、主要治疗疾病

(1)、弹性蛋白酶片(Elaszym)的首要适应症是高脂血症。

(2)、它适用于因胆固醇、甘油三酯等血脂成分异常升高,需要药物干预进行治疗的患者。

2、相关的临床益处

(1)、临床研究证实,该药不仅能改善血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C,“坏胆固醇”)等指标,还能提升高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C,“好胆固醇”)水平。

(2)、此外对于合并有动脉硬化、高血压或糖尿病等基础疾病的高脂血症患者,也显示出改善血脂异常和部分临床症状的效果。

3、核心治疗定位

它通过调节脂蛋白代谢、促进胆固醇排泄等多重生理机制发挥作用,是综合管理心血管风险(特别是动脉粥样硬化风险)的药物选择之一。

二、禁忌症与禁忌食物:确保用药安全

1、用药禁忌症

(1)、尽管未列出绝对禁忌症,但根据通用原则,对本品任何成分(包括有效成分弹性蛋白酶ES及辅料)有过敏史的患者应禁止使用。

(2)、用药前应仔细阅读说明书中的成分列表。

2、需要谨慎使用的情况

(1)、由于本品主要经肝脏代谢,严重肝功能不全的患者使用时需格外谨慎,并应在医生严密监测下进行。

(2)、用药期间出现无法解释的肝脏不适或肝功能检查异常应及时就医。

3、饮食注意事项(禁忌食物)

(1)、避免高脂饮食:治疗期间应严格限制高胆固醇、高饱和脂肪食物的摄入,如动物内脏、肥肉、油炸食品、全脂乳制品等。否则会抵消药物疗效,甚至加重血脂异常。

(2)、限制饮酒:酒精会影响肝脏的脂质代谢功能,可能干扰药效,并增加肝脏负担。

(3)、总体原则:药物治疗必须配合低脂、低胆固醇、高纤维的均衡饮食,才能达到最佳治疗效果。

三、特殊人群用药:个体化治疗原则

1、孕妇及哺乳期妇女

(1)、孕妇或可能怀孕的妇女,以及哺乳期妇女,使用本品的安全性尚未确立。

(2)、为规避潜在风险,除非医生明确判断获益远大于风险,否则应避免使用。

2、儿童用药

(1)、目前缺乏在儿童群体中使用的充足安全性和有效性数据。

(2)、因此,儿童不应自行使用本品,其用药需由儿科专科医生根据病情严格评估后决定。

3、老年患者用药

(1)、老年患者生理机能有所下降,肝脏代谢能力可能减弱。

(2)、虽然通常可按成人剂量服用,但初始剂量宜谨慎,并应密切观察身体状况。

(3)、医生会根据其肝肾功能及整体健康状况进行个体化的剂量调整。

4、肝肾功能不全者

(1)、严重肝功能不全者慎用。

(2)、对于肾功能不全患者,目前数据有限,使用时也需谨慎,并加强监测。

参考资料:日本药监局说明书更新于2022年12月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2189001F1200_1_06/?view=frame&style=XML&lang=ja
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弹性蛋白酶片(Elaszym)

适用于治疗高脂血症。

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