Epioxa(Riboflavin5'-phosphatesolution)的适应症是什么?

发布日期:2026-01-13 16:51:06
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Epioxa(Riboflavin5'-phosphatesolution)是一种用于角膜胶原交联术的光敏增强剂,需配合O₂n系统及BoostGoggles使用。

一、适应症

1、EpioxaHD(0.239%)与Epioxa(0.177)适用于角膜上皮保留的胶原交联手术,用于治疗13岁及以上成人及儿童患者的圆锥角膜。

2、治疗需在专业医疗环境下,结合O₂n系统与BoostGoggles共同使用。

二、禁忌症与注意事项

1、药物禁忌症

(1)、过敏禁忌:已知对苯扎氯铵或Epioxa任何成分过敏者禁用。

(2)、患者状态禁忌:无晶体眼或未植入紫外线阻挡型人工晶状体的假晶体眼患者禁用。

2、相关警告

(1)、疱疹性角膜炎史:有疱疹性角膜炎病史的患者慎用,因治疗可能导致病毒再激活。

(2)、角膜厚度要求:治疗前必须测量角膜厚度,若超声测厚结果小于325微米,则不得进行紫外线照射。

3、使用与环境警告

(1)、设备专用性:本品仅限与O₂n系统及BoostGoggles配套使用。

(2)、电磁与辐射安全:使用时需远离强电磁干扰源及磁共振设备。操作人员应避免眼睛和皮肤直接暴露于未屏蔽的紫外线,治疗室内不应存在易燃混合物或麻醉剂。

三、特殊人群用药

1、孕妇

(1)、目前尚无动物或人体研究证实角膜胶原交联术对胎儿的安全性。

(2)、由于未知该治疗是否会对胎儿造成伤害或影响生殖能力,不建议对孕妇进行此治疗。

2、哺乳期妇女

(1)、尚无数据表明Epioxa是否会进入母乳,以及对哺乳婴儿或乳汁分泌的影响。

(2)、决定是否进行治疗时,应综合考虑母乳喂养对婴儿的发育健康益处、母亲对治疗的临床需求,以及对婴儿的潜在不良影响。

3、儿童患者

(1)、Epioxa用于治疗圆锥角膜的安全性和有效性已在13岁及以上儿科患者中得到确认。

(2)、针对此年龄以下的儿童患者,尚未确立相关数据。

4、老年患者

(1)、临床试验中未纳入65岁及以上年龄的患者。

(2)、因此在该人群中的安全性和有效性尚未得到充分研究。

5、其他注意事项

(1)、治疗过程中及治疗后,患者可能出现眼部不适、畏光、视力暂时下降等情况。

(2)、应告知患者,若出现术眼剧痛或视力突然下降,须立即联系医生。

(3)、治疗后需按要求佩戴治疗性隐形眼镜,并遵医嘱进行复查。

参考资料:FDA说明书获批于2025年10月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219910
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Epioxa(Riboflavin 5'-phosphate solution)

适用于采用上皮保留术式(epithelium-on)的角膜胶原交联术。该疗法需联合O₂n™系统及BoostGoggles®使用,用于治疗13岁及以上(包括成人和青少年)患者的圆锥角膜。

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药品概述
药品信息
临床招募
新药免费用
【黄斑变性】SCT520FF注射液
[ 适应症 ]  新生血管性年龄相关性黄斑变性
[试验分期] Ⅰ期
【干眼症】VVN001滴眼液
[ 适应症 ]  干眼症
[试验分期] Ⅲ期
【上睑下垂】STN1013800滴眼液
[ 适应症 ]  获得性上睑下垂
[试验分期] Ⅲ期
NCX 470滴眼液招募青光眼患者
[ 适应症 ]  开角型青光眼或高眼压症
[试验分期] Ⅲ期
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