Myqorzo(Aficamten)用药指南:适应症、禁忌与特殊人群注意事项

发布日期:2026-01-05 17:22:47
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Myqorzo(Aficamten)是一种新型心脏肌球蛋白抑制剂,用于治疗成人症状性梗阻性肥厚型心肌病。

一、适应症

1、适用疾病与人群

(1)、Myqorzo适用于治疗成人症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)。

(2)、该药物旨在通过改善患者的心脏功能与临床症状,提升其运动耐量和生活质量。

2、治疗目标

(1)、药物的主要治疗目标是改善功能性能力和减轻症状。

(2)、关键临床研究表明,与安慰剂相比,Myqorzo能显著提高患者的峰值摄氧量(pVO₂),并改善其纽约心脏协会(NYHA)心功能分级。

二、禁忌症与相互作用

1、绝对禁忌药物

(1)、利福平(Rifampin)是Myqorzo的绝对禁忌联合用药。

(2)、利福平作为强效的CYP3A和CYP2C19诱导剂,会显著降低Aficamten的血药浓度,导致药物疗效丧失。

2、需高度警惕与剂量调整的药物

某些药物会显著影响Myqorzo的代谢,增加心力衰竭风险或降低疗效,使用时必须调整Myqorzo剂量并进行密切监测:

(1)、多重CYP酶抑制剂:如氟康唑(使用超过3天时)、伏立康唑、氟伏沙明。这些药物会显著提升Aficamten血药浓度,增加心衰风险。

(2)、强效CYP2C9抑制剂。

(3)、中至强效CYP3A诱导剂:如卡马西平。停用此类药物时,可能导致Aficamten浓度升高,也需调整剂量。

3、关于食物与日常物质

(1)、药物可与食物同服或空腹服用,不影响其吸收。

(2)、但患者应避免饮用葡萄柚汁,因其可能抑制CYP3A酶,潜在地影响药物代谢。

三、特殊人群用药注意事项

1、孕妇

(1)、目前缺乏孕妇使用Myqorzo的人类数据。

(2)、因此孕妇使用需权衡利弊。

2、哺乳期妇女

(1)、尚不清楚Aficamten是否随人乳分泌以及对婴儿的影响。

(2)、鉴于药物可能进入乳汁,建议哺乳期妇女在使用Myqorzo期间暂停哺乳,或根据临床需要,在医生指导下综合考虑利弊后决定。

3、老年患者

(1)、临床研究数据显示,65岁及以上老年患者使用Myqorzo的安全性和有效性与年轻成人患者相比未观察到总体差异。

(2)、但由于老年人群常伴有多重疾病和合并用药,治疗期间仍需加强监测。

4、儿童与青少年

Myqorzo在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立,目前不推荐用于18岁以下人群。

5、肝肾功能不全者

(1)、轻度至中度肝功能不全(Child-PughA级和B级)或轻度至中度肾功能不全(eGFR≥30mL/min)患者无需调整剂量。

(2)、重度肝功能不全(Child-PughC级)或重度肾功能不全(eGFR<30mL/min)患者的药代动力学影响未知,使用时应极为谨慎。

参考资料:FDA说明书获批于2025年12月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219083
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Myqorzo(Aficamten)

适用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病的成人患者,以改善其功能能力与症状。

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