阿考米迪:明确适应症与安全用药人群

发布日期:2026-01-04 16:43:08
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阿考米迪(Attruby)是一种新型转甲状腺素蛋白稳定剂,了解其确切的治疗对象、不能使用的情况以及不同人群的用药特点,是确保安全、有效治疗的基础。

一、阿考米迪的明确适应症

1、核心治疗疾病

(1)、阿考米迪专门用于治疗成人野生型或变异型转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性心肌病,简称ATTR-CM。

(2)、这是一种由于转甲状腺素蛋白结构异常,在心脏中形成淀粉样物质沉积,进而导致心肌增厚、功能受损的疾病。

2、主要治疗目标

(1)、降低心血管死亡风险:通过稳定转甲状腺素蛋白,减缓疾病对心脏的损害进程。

(2)、减少心血管相关住院:改善心脏功能,从而降低因心力衰竭等心脏问题需要住院治疗的可能性。

(3)、重要提示:阿考米迪目前不适用于儿童,其在该人群中的安全性和有效性尚未得到确认。

二、禁忌症与需要注意的药物/食物

1、药物禁忌症

阿考米迪没有绝对的禁忌症。

2、需要避免联用的药物(最重要的注意事项)

(1)、这是用药安全的核心。阿考米迪主要通过UGT酶代谢,并会抑制CYP2C9酶。

(2)、必须避免同时使用的药物:

UGT诱导剂:如某些抗癫痫药(如苯妥英钠、卡马西平)。

强效CYP3A诱导剂:虽然阿考米迪不经CYP3A代谢,但这类药物会同时诱导UGT酶,显著降低阿考米迪的血药浓度,导致治疗失败。

(3)、需要谨慎联用并加强监测的药物:

敏感的CYP2C9底物:阿考米迪会抑制这些药物的代谢,可能导致其血药浓度升高,增加副作用风险,因此需要更密切地监测(如监测凝血功能、血糖等)。

三、特殊人群用药指导

1、妊娠期妇女

(1)、风险未知:目前缺乏孕妇使用阿考米迪的数据,无法确定其对胎儿是否存在风险。

(2)、行动建议:用药期间应避免怀孕。如果在治疗期间怀孕或疑似怀孕,必须立即告知医生。

2、哺乳期妇女

(1)、数据缺乏:尚不清楚阿考米迪是否会进入母乳,以及对母乳喂养的婴儿有何影响。

(2)、行动建议:需综合考虑哺乳对婴儿的益处、母亲对药物治疗的迫切需要,以及药物可能对婴儿带来的未知风险。

3、老年患者(≥65岁)

(1)、无需调整剂量:临床研究显示,老年患者的药代动力学与年轻成人无显著差异,因此不需要调整剂量。

(2)、研究背景:在关键临床试验中,97%的参与者年龄在65岁以上,中位年龄达78岁,这意味着该药的有效性和安全性数据主要来源于老年人群。

以上关于阿考米迪(Attruby)特殊人群用药的更多相关内容,请参考该药说明书。

参考资料:FDA说明书获批于2024年11月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216540
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阿考米迪(Attruby)

适用于治疗野生型或变异型转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)成年患者,旨在降低心血管死亡和心血管相关住院的风险。

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