利特昔替尼(Litfulo)用法用量、推荐剂量

发布日期:2025-12-17 16:53:34
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利特昔替尼(Litfulo)是一种新型激酶抑制剂,已获得美国FDA批准用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。

利特昔替尼(Litfulo)用法用量、推荐剂量

标准推荐剂量‌

(1)、利特昔替尼的标准推荐剂量为每日一次口服50mg。

(2)、该药物可以与食物同服或空腹服用,为患者提供了灵活的用药选择。

(3)、患者应整粒吞服胶囊,不得压碎、分割或咀嚼,以确保药物在体内的稳定释放和吸收特性得到充分保持。

给药时机与漏服处理‌

(1)、每日固定时间服药,若错过给药时间,应尽快补服漏掉的剂量。

(2)、除非距离下次预定给药时间不足8小时,此种情况下应跳过漏服剂量,在常规时间继续用药。

(3)、这种灵活的给药方案有助于提高患者的用药依从性,减少因漏服导致的疗效波动。

治疗持续时间与疗效维持‌

(1)、在临床研究中,利特昔替尼治疗重度斑秃的效果通常在用药后数周至数月内显现。

(2)、暂时性治疗中断(短于6周)不会导致显著的头发生长效果损失,为处理临时性不良事件提供了时间窗口。

利特昔替尼(Litfulo)剂量调整

血液学异常相关剂量调整‌

(1)、当患者出现实验室检查异常时,需要相应调整治疗策略:若血小板计数<50,000/mm3,应当停止治疗。

(2)、若绝对淋巴细胞计数(ALC)<500/mm3,应当暂停治疗,待数值恢复至此水平以上方可重新开始。

(3)、治疗前以及治疗开始后4周应检测ALC和血小板计数,此后根据常规患者管理进行。

治疗中断后再启动

(1)、根据临床研究数据,暂时性治疗中断不超过6周时,重新生长的头发不会出现明显脱落,这为处理短期不良事件提供了安全保障。

(2)、一旦感染得到控制,即可恢复利特昔替尼治疗。

利特昔替尼(Litfulo)特殊人群用药

肝功能不全患者‌

(1)、轻中度肝功能不全(Child-PughA级或B级)患者无需调整剂量。

(2)、而重度肝功能不全(Child-PughC级)患者则不建议使用。

妊娠期及哺乳期女性‌

(1)、现有临床数据不足以确定利特昔替尼在孕妇中的药物相关风险。

(2)、建议育龄期女性在治疗期间及末次给药后采取有效避孕措施。

(3)、哺乳期女性在治疗期间及末次给药后约14小时内不建议哺乳。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215830
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利特昔替尼(Litfulo)

是一种激酶抑制剂,适用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。

不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。

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