利特昔替尼(Litfulo)的注意事项？

在使用利特昔替尼（Litfulo）治疗斑秃的过程中，有一些重要的注意事项需要遵守。这些注意事项可以确保患者在使用药物期间获得最佳的治疗效果，并最大程度地减少可能出现的副作用。在下文中，我们将详细介绍利特昔替尼的注意事项，以帮助患者正确使用这种药物并确保安全有效的治疗。请务必在使用前咨询医生，并遵守医生的建议和指导。

利特昔替尼的注意事项

1.严重感染

(1)感染

①据报道，接受利特昔替尼治疗的患者中出现严重感染。最常见的严重感染是阑尾炎、COVID-19感染(包括肺炎)和败血症。在机会性感染中，利特昔替尼报道了多发性皮肤带状疱疹。

②避免在患有活动性严重感染的患者中使用利特昔替尼。在患者开始使用利特昔替尼之前考虑治疗的风险和益处：

1)患有慢性或复发性感染

2)曾接触过结核病的人

3)有严重感染史或机会性感染史

4)曾在结核病或真菌病流行地区居住或旅行过，或

5)患有可能导致感染的潜在疾病

③在利特昔替尼治疗期间和治疗后，密切监测患者感染体征和症状的发展。如果患者出现严重或机会性感染，请中断利特昔替尼。

④在利特昔替尼治疗期间出现新的感染的患者应接受适合免疫功能低下患者的及时和完整的诊断测试，应开始适当的抗菌治疗，并应密切监测患者。一旦感染得到控制，可以恢复利特昔替尼治疗。

(2)肺结核

①在开始治疗前对患者进行结核病(TB)筛查。利特昔替尼不应给予活动性结核病患者。

②对于新诊断出潜伏性结核或既往未经治疗的潜伏性结核患者，应在开始使用利特昔替尼治疗之前开始抗结核治疗。

③对于潜伏性结核病检测呈阴性的患者，在开始对高危患者使用利特昔替尼治疗之前考虑抗结核治疗，并考虑在使用利特昔替尼治疗期间筛查结核病高危患者。

(3)病毒再激活

使用利特昔替尼期间如果患者出现带状疱疹，请考虑中断治疗直至症状消失。

在开始利特昔替尼治疗前，应按照临床指南进行病毒性肝炎筛查。有艾滋病毒感染或乙型或丙型肝炎感染证据的患者被排除在临床试验之外。

2.死亡率

在一项大型、随机、上市后安全性研究中，观察到与TNF阻断剂相比，接受JAK抑制剂治疗的患者全因死亡率更高，包括心血管猝死。因此在开始或继续使用利特昔替尼治疗之前，请考虑对个体患者的益处和风险。

3.恶性肿瘤和淋巴增殖性疾病

(1)在利特昔替尼临床试验中观察到恶性肿瘤，包括非黑素瘤皮肤癌(NMSC)。

(2)对于患有已知恶性肿瘤(成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌或宫颈癌除外)的患者，在开始或继续治疗之前，应考虑利特昔替尼治疗的风险和益处。

(3)对于皮肤癌风险较高的患者，建议定期进行皮肤检查。

4.主要不良心血管事件(MACE)

在开始或继续使用利特昔替尼治疗之前，请考虑对个体患者的益处和风险，尤其是当前或既往吸烟者以及有其他心血管危险因素的患者。应告知患者严重心血管事件的症状以及发生时应采取的措施。曾经历过心肌梗塞或中风的患者应停用利特昔替尼。

5.血栓栓塞事件

接受利特昔替尼治疗的患者出现了肺栓塞(PE)事件。对于血栓形成风险可能增加的患者，避免使用利特昔替尼。如果出现血栓或栓塞症状，患者应中断利特昔替尼并及时接受评估和适当治疗。

6.过敏反应

接受利特昔替尼治疗的患者观察到过敏反应、荨麻疹和皮疹等严重反应。如果出现临床上严重的过敏反应，终止利特昔替尼并开始适当的治疗。

7.实验室异常

(1)使用利特昔替尼可能会导致淋巴细胞和血小板减少，在开始治疗之前，进行淋巴细胞和血小板计数。开始用利特昔替尼治疗后，根据淋巴细胞和血小板计数异常建议治疗中断或终止。

(2)利特昔替尼治疗与肝酶升高发生率增加有关。如果观察到谷草转氨酶或谷丙转氨酶升高，并怀疑是药物引起的肝损伤，则中断利特昔替尼直至排除该诊断。

(3)利特昔替尼治疗可能会导致肌酸磷酸激酶(CPK)升高。

8.疫苗接种

目前尚无接受利特昔替尼治疗的患者对疫苗接种反应的数据。在开始治疗期间或开始治疗前不久应避免使用减毒活疫苗。在开始使用利特昔替尼之前，建议患者按照现行免疫指南进行最新的所有免疫接种，包括预防性带状疱疹疫苗接种。