奥英妥珠单抗(Besponsa)用药注意事项

郭药师
发布日期:2025-11-12 17:41:50
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奥英妥珠单抗(Besponsa)是针对CD22阳性的复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病的重要治疗药物,通过精准靶向CD22抗原发挥治疗作用。

奥英妥珠单抗(Besponsa)用药注意事项

‌精确剂量方案执行‌

(1)、第一周期推荐总剂量为1.5mg/m²。

(2)、后续周期根据患者是否达到CR或CRi,剂量调整为1.5mg/m²或1.8mg/m²,周期长度为28天。

‌预用药管理要求‌

(1)、每次给药前必须预用药,包括皮质类固醇、解热镇痛药和抗组胺药。

(2)、对于存在循环淋巴母细胞的患者,首次给药前推荐使用羟基脲、类固醇和/或长春新碱进行细胞减灭。

奥英妥珠单抗(Besponsa)用药监测

‌肝功能重点监测‌

(1)、需密切监测VOD的体征和症状,包括:‌总胆红素升高‌、‌肝肿大伴疼痛‌、‌体重快速增加‌和‌腹水‌。

(2)、治疗前及每次给药后应监测肝功能指标(ALT、AST、总胆红素、碱性磷酸酶)。

(3)、对于准备进行HSCT的患者,治疗后第一个月内每周至少监测一次肝功能。

‌血液学毒性监测‌

(1)、骨髓抑制是常见不良反应,包括血小板减少症和中性粒细胞减少症。

(2)、需在每次给药前监测全血细胞计数,注意感染、出血/出血或其他骨髓抑制影响的体征和症状。

(3)、适当情况下,应在治疗期间和治疗后使用预防性抗感染药物并进行监测检测。

‌心电图和电解质监测‌

(1)、该药物可能导致QT间期延长。

(2)、需在治疗前获取心电图和电解质水平,治疗期间定期监测。

‌输注反应监测‌

(1)、输注期间和输注结束后‌至少1小时内‌需密切监测患者。

(2)、如发生输注相关反应,应中断输注并采取适当的医疗管理。

(3)、对于严重或危及生命的输注反应,必须永久停药。

参考资料:FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761040
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奥英妥珠单抗(Besponsa)
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
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