瑞司美替罗(Rezdiffra)用药注意事项

瑞司美替罗(Rezdiffra)是甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂，是首个获批用于治疗伴中度至晚期肝纤维化非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的靶向药物。尽管该药物在改善肝脏炎症和纤维化方面展现出显著疗效，但其使用过程中存在肝毒性、胆囊相关不良反应等潜在风险，必须建立完善的用药监测体系。

瑞司美替罗(Rezdiffra)用药注意事项

肝毒性反应‌

(1)、瑞司美替罗可能导致药物性自身免疫样肝炎(DI-ALH)。

(2)、肝功能检测：ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶(ALP)。

(3)、临床症状：疲劳、恶心、呕吐、右上腹疼痛或压痛、黄疸、发热、皮疹和/或嗜酸性粒细胞增多症(>5%)。

(4)、一旦怀疑肝毒性，应立即停药并持续监测肝功能指标。若实验室值恢复基线，需重新评估重启治疗的风险效益比。

胆囊相关不良反应‌

(1)、立即中断治疗直至事件解决。

(2)、进行胆囊诊断性检查。

(3)、建立规范的临床随访机制。

个体化剂量方案‌

(1)、体重<100kg：推荐剂量80mg每日一次。

(2)、体重≥100kg：推荐剂量100mg每日一次。

(3)、给药方式为口服，可与食物同服或单独服用。

药物相互作用管理‌

(1)、强效CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)：禁止联用。

(2)、中效CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)：需调整剂量。

(3)、他汀类药物联用：需限制每日剂量。

瑞司美替罗(Rezdiffra)用药监测

肝功能监测规范‌

(1)、基线评估：治疗开始前。

(2)、治疗期监测：定期检查肝脏生物化学指标。

(3)、症状监控：密切关注肝毒性相关临床表现。

实验室指标跟踪‌

(1)、甲状腺功能：监测游离T4(FT4)水平变化。

(2)、血脂监测：关注他汀类相关不良反应。

(3)、血常规检查：重点监测贫血相关指标。

患者与家属教育要点‌

(1)、用药安全知识普及‌。

(2)、详细解释肝毒性风险特征。

(3)、指导识别胆囊相关不良反应症状。

(4)、建立紧急情况报告机制。