瑞司美替罗(Rezdiffra)的副作用有什么

瑞司美替罗(Rezdiffra)是2024年经美国FDA加速批准的首个用于治疗非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴中晚期肝纤维化的甲状腺激素受体-β激动剂，在临床应用中展现出显著疗效。与其疗效并存的是潜在的副作用风险，尤其是严重不良反应需引起高度警惕。

瑞司美替罗(Rezdiffra)的副作用有什么

胃肠道反应‌

(1)、腹泻‌。

(2)、恶心‌。

(3)、呕吐‌。

(4)、便秘‌。

(5)、腹痛‌。

其他高频反应‌

(1)、瘙痒。

(2)、眩晕。

(3)、皮疹。

瑞司美替罗(Rezdiffra)严重副作用

肝毒性反应‌

(1)、ALT升高58倍正常值上限。

(2)、AST升高66倍正常值上限。

(3)、总胆红素升高15倍正常值上限。

(4)、关键提示：需立即停药并持续监测肝功能，警惕药物性自身免疫样肝炎。

胆囊相关事件‌

处理原则：发生急性胆囊事件时应暂停用药直至症状完全缓解。

瑞司美替罗(Rezdiffra)用药注意事项

个体化给药方案‌

(1)、<100kg患者：80mg/日。

(2)、≥100kg患者：100mg/日。

(3)、与CYP2C8中效抑制剂联用时需减量：<100kg者60mg/日，≥100kg者80mg/日。

禁忌与慎用人群‌

(1)、绝对禁用‌：失代偿性肝硬化(Child-PughB/C级)。

(2)、特殊警示‌：中度至重度肝损伤患者血药浓度可升高19倍。

药物相互作用管理‌

禁止联用‌：强效CYP2C8抑制剂(吉非罗齐)、OATP1B1/1B3抑制剂(环孢素)。

他汀类药物调整‌

(1)、瑞舒伐他汀/辛伐他汀：日剂量≤20mg。

(2)、普伐他汀/阿托伐他汀：日剂量≤40mg。

实验室监测要求‌

(1)、基线及治疗期定期检测：肝功能、胆囊超声、甲状腺功能。

(2)、重点关注指标：ALT、AST、总胆红素、游离T4。

患者教育要点

(1)、识别肝毒性症状：异常疲劳、右上腹痛、黄疸、发热、皮疹。

(2)、胆囊事件警报：持续性腹痛伴呕吐、放射痛。

(3)、及时报告机制：出现严重副作用立即联系医疗团队。