瑞司美替罗(Rezdiffra)如何使用

瑞司美替罗(Rezdiffra)是一种甲状腺激素受体-β激动剂，于2024年获美国FDA批准上市。该药联合饮食和运动，用于治疗伴有中度至晚期肝纤维化(相当于F2至F3期纤维化)的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)成人患者。

瑞司美替罗(Rezdiffra)如何使用

给药剂量选择‌

(1)、体重<100公斤的患者，推荐剂量为80毫克，每日一次口服。

(2)、体重≥100公斤的患者，推荐剂量为100毫克，每日一次口服。

给药时间与方式‌

(1)、该药可随餐或空腹服用，每日固定时间服药一次。

(2)、药物提供三种规格的薄膜衣片：60毫克、80毫克和100毫克，患者应按医嘱选择相应规格的片剂。

长期治疗管理‌

(1)、在治疗过程中，需持续监测肝功能指标，特别是治疗初期的肝脏生化指标变化。

(2)、同时应关注患者是否出现与胆囊相关的不良反应。

瑞司美替罗(Rezdiffra)剂量调整

常规剂量维持‌

(1)、对于大多数患者，按照体重确定的初始剂量应维持使用，不需常规调整。

(2)、但在特定情况下需要进行剂量调整。

药物相互作用调整‌

(1)、与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)联用时，需调整瑞司美替罗剂量。

(2)、体重<100公斤的患者：剂量降至60毫克每日一次。

(3)、体重≥100公斤的患者：剂量降至80毫克每日一次。

(4)、若与强效CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)联用，则不建议同时使用瑞司美替罗。

特殊调整情况‌

与OATP1B1和OATP1B3抑制剂(如环孢素)联用时，也不推荐使用瑞司美替罗。

瑞司美替罗(Rezdiffra)特殊人群用药

肝功能不全患者‌

(1)、避免在中度至重度肝功能不全(Child-PughB级或C级)患者中使用瑞司美替罗。

(2)、对于轻度肝功能不全(Child-PughA级)患者，不需要调整剂量。

肾功能不全患者‌

(1)、轻度或中度肾功能不全患者可使用与肾功能正常患者相同的推荐剂量。

(2)、但在严重肾功能不全患者中的使用尚未进行研究。

妊娠期与哺乳期‌

(1)、目前尚无瑞司美替罗在妊娠妇女中使用的相关数据，无法评估药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局风险。

(2)、尚无关于瑞司美替罗在人类或动物乳汁中存在情况的信息，也不清楚其对母乳喂养婴儿或乳汁产生的影响。