瑞司美替罗(Rezdiffra)是什么药

瑞司美替罗(Rezdiffra)是一种甲状腺激素受体-β激动剂，经美国食品药品监督管理局(FDA)于2024年批准上市。该药物通过与饮食和运动联合使用，为特定肝脏疾病患者提供新的治疗选择。

瑞司美替罗(Rezdiffra)适应症

核心治疗领域‌

(1)、瑞司美替罗适用于治疗‌伴有中度至晚期肝纤维化(对应F2至F3期纤维化)的非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎(NASH)成人患者‌。

(2)、值得注意的是，该适应症是通过加速批准途径获批，其依据是药物对NASH和纤维化的改善作用。

使用限制与禁忌‌

(1)、禁忌症‌：目前说明书中未列出明确禁忌症。

(2)、重要限制‌：禁止用于失代偿期肝硬化患者。中度至重度肝损伤(Child-PughB级或C级)患者也需避免使用。

瑞司美替罗(Rezdiffra)规格与性状

60毫克片剂‌

性状‌：白色、椭圆形薄膜包衣片，一侧刻有“P60”字样，另一侧为空白。

80毫克片剂‌

性状‌：黄色、椭圆形薄膜包衣片，一侧刻有“P80”字样，另一侧为空白。

100毫克片剂‌

性状‌：米色至粉色、椭圆形薄膜包衣片，一侧刻有“P100”字样，另一侧为空白。

瑞司美替罗(Rezdiffra)储存方法

温度控制要求‌

(1)、药物必须储存在‌20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境‌中。

(2)、虽然允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内短时波动，但应尽量避免频繁温度变化。

包装与环境防护‌

‌(1)、包装规格‌：采用白色高密度聚乙烯瓶包装，配备防儿童开启瓶盖和感应密封系统。

‌(2)、环境避害‌：需远离直射阳光、潮湿环境以及热源(如暖气、灶具)。

安全用药规范‌

(1)、每次用药后应立即盖紧瓶盖，确保密封完整性。

(2)、药物必须存放于儿童无法接触的安全位置，防止意外误服。