沃拉西德尼(Voranigo)如何使用

沃拉西德尼(Voranigo)是一种异柠檬酸脱氢酶-1/2(IDH1/2)抑制剂，适用于治疗12岁及以上IDH1/2突变型2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者。

沃拉西德尼(Voranigo)如何使用

常规给药方案

(1)、成人患者‌：每日一次口服40mg，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

(2)、≥12岁儿科患者‌：体重≥40kg：每日40mg，体重<40kg：每日20mg

(3)、给药方式‌：整片吞服，可与食物同服或空腹服用，避免拆分、咀嚼或压碎药片。

漏服与呕吐处理

(1)、漏服‌：若漏服时间<6小时应立即补服;超过6小时则跳过该次剂量，次日按原计划服药。

(2)、呕吐‌：服药后呕吐无需补服，次日正常服药。

沃拉西德尼(Voranigo)剂量调整

肝脏毒性管理

(1)、监测要求‌：治疗前及治疗期间需定期检测ALT/AST/GGT/胆红素。

(2)、初始2个月：每2周一次。

(3)、后续2年：每月一次。

(4)、调整原则‌：ALT/AST>3-5倍正常值上限(ULN)‌：首次暂停用药至恢复≤1级后原剂量继续;复发则需减量。

(5)、ALT/AST>5-20倍ULN‌：暂停用药，恢复后需永久减量(成人/≥40kg患者首次减至20mg/日，二次减至10mg/日)。

(5)、伴胆红素升高或>20倍ULN‌：永久停药。

其他不良反应处理

≥3级非肝毒性反应‌：首次发生暂停用药至≤1级后减量继续;复发则永久停药。

沃拉西德尼(Voranigo)特殊人群用药

肝肾功能不全者

(1)、轻度/中度肝损(Child-PughA/B)‌：无需调整剂量。

(2)、严重肝损(Child-PughC)‌：需密切监测不良反应。

(3)、肾功能不全(CrCl>40mL/min)‌：无需调整;CrCl≤40mL/min或透析患者需加强监测。

儿童与老年人

(1)、≥12岁儿童‌：按体重调整剂量(见常规用法)，有效性基于成人数据外推。

(2)、老年人(≥65岁)‌：现有数据有限，需个体化评估。

妊娠与哺乳

(1)、妊娠女性‌：具有胚胎-胎儿毒性，用药前需确认妊娠状态，治疗期间及停药后3个月需采取有效非激素避孕措施。

(2)、哺乳期‌：治疗期间及末次给药后2个月内禁止哺乳。