维贝格龙(vibegron)用药注意事项

郭药师
发布日期:2025-09-12 15:01:43
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维贝格龙(Vibegron)是一种选择性β3肾上腺素受体激动剂,2020年在美国首次获批用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB)。作为新型OAB治疗药物,维贝格龙通过激活β3受体松弛逼尿肌来增加膀胱容量。

维贝格龙(vibegron)用药注意事项

肾功能不全‌

(1)、轻中度肾功能不全(eGFR15至<90mL/min/1.73m2)无需调整剂量。

(2)、严重肾功能不全(eGFR<15mL/min/1.73m2)或需要血液透析的患者不推荐使用。

肝功能不全‌

(1)、轻中度肝功能不全(Child-PughA和B)无需调整剂量。

(2)、严重肝功能不全(Child-PughC)患者不推荐使用。

尿潴留

(1)、维贝格龙可能导致尿潴留,尤其对于存在膀胱出口梗阻或同时使用抗毒蕈碱类OAB治疗药物的患者风险更高。

(2)、用药期间需监测排尿困难、尿流减弱等症状,一旦发生尿潴留应停药。

药物相互作用

(1)、地高辛‌:维贝格龙可使地高辛Cmax和AUC分别增加21%和11%,使用前及治疗期间需监测地高辛血药浓度。

(2)、CYP3A4抑制剂/诱导剂‌:酮康唑(强CYP3A4抑制剂)、地尔硫卓(中度CYP3A4抑制剂)和利福平(强CYP3A4诱导剂)对维贝格龙药代动力学无明显影响。

维贝格龙(vibegron)用药监测

治疗前评估

(1)、基线检查‌:全血细胞计数、肝肾功能、电解质。

(2)、排尿状况评估‌:了解排尿困难、尿流减弱等病史。

(3)、合并用药评估‌:特别关注地高辛使用情况。

(4)、过敏史评估‌:确认无维贝格龙或制剂成分过敏史。

常规监测

(1)、排尿功能监测‌:定期评估排尿状况,关注尿潴留症状。

(2)、不良反应监测‌:重点关注头痛(4.0%)、尿路感染(6.6%)、鼻咽炎(2.8%)、腹泻(2.2%)、恶心(2.2%)和上呼吸道感染(2.0%)等常见不良反应。

(3)、实验室监测‌:定期复查肝肾功能,尤其对于存在肝肾功能不全的患者。

特殊监测

(1)、地高辛血药浓度监测‌:使用前测量基线浓度,治疗期间定期监测以调整地高辛剂量。

(2)、长期用药监测‌:扩展研究显示长期用药(52周)新增≥2%不良反应为尿路感染(6.6%)和支气管炎(2.9%)。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年12月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213006
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维贝格龙(vibegron)
适用于年满18岁的成年人。特殊人群如:妊娠哺乳期女性,儿童以及老年患者等应在医生指导下用药。
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