泊沙康唑肠溶片(Noxafil)用药注意事项

郭药师
发布日期:2025-08-21 15:19:48
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泊沙康唑肠溶片适用于成人及13岁以上青少年侵袭性曲霉病的治疗

用药前需知

1、禁忌症

(1)、对泊沙康唑或其他唑类抗真菌药物过敏者

(2)、遗传性果糖不耐受(HFI)患者禁用泊沙康唑口服混悬液粉末剂型。

2、特殊人群注意事项

(1)、孕妇及哺乳期妇女:动物实验显示泊沙康唑可能对胎儿造成损害,孕妇需权衡利弊后使用哺乳期妇女用药期间应停止哺乳

(2)、儿童患者:2岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立

用法与用量

1、剂型与给药方式

请务必将药物的肠溶片整片吞下,不可随意的将其掰开、用力压碎或咀嚼不论是与食物同服还是空腹服用均可由于空腹状态下患者的口服混悬液难以达到理想的血药浓度,故对无法进食正餐的患者应尽量改用肠溶片

2、剂量方案

(1)、治疗侵袭性曲霉病:

第1天负荷剂量300mg(3片)每日两次,之后维持剂量300mg每日一次,疗程6-12周

(2)、预防真菌感染:

第1天负荷剂量300mg每日两次,之后维持剂量300mg每日一次,直至中性粒细胞恢复或免疫抑制状态改善

3、漏服处理

若漏服一剂,应在想起时立即补服若已接近下一次服药时间(12小时内),则跳过漏服剂量,按原计划服药,切勿双倍服药

药物相互作用

1、需避免合用的药物

(1)、免疫抑制剂:如西罗莫司、他克莫司、环孢素合用时需监测血药浓度并调整剂量

(2)、经CYP3A4代谢的药物:如某些苯二氮䓬类(咪达唑仑)、长春碱类(长春新碱)、钙通道阻滞剂等,可能因血药浓度升高导致毒性反应

(3)、胃酸调节剂:奥美普拉、西咪替丁可能降低口服混悬液的吸收,但不影响肠溶片

2、需谨慎合用的药物

利福布汀、苯妥英、依非韦伦等可降低泊沙康唑血药浓度,需监测突破性真菌感染

特殊注意事项

1、剂型不可互换

口服混悬液与肠溶片或粉末混悬剂的剂量方案不同,不可相互替代,必须按特定剂型的推荐剂量使用

2、存储条件

肠溶片需在20-25°C下保存,允许短时间处于15-30°C环境

口服混悬液需避光保存于25°C以下,不可冷冻

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年10月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205053
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泊沙康唑肠溶片(Noxafil)
成人。妊娠期和哺乳期妇女,以及老人和儿童患者在医生指导下用药。
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