奥维昔巴特(Bylvay)的用法用量

发布日期:2025-05-19 16:41:15
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奥维昔巴特是一种针对胆汁淤积性瘙痒的靶向药物,通过调节胆汁酸代谢发挥作用,适用于特定遗传性肝病儿童及青少年,临床使用需严格遵循监测及剂量规范。

奥维昔巴特(Bylvay)的用法用量

PFIC患者(≥3月龄)

初始剂量:40mcg/kg,每日一次晨间随餐口服。

剂量调整:若治疗3个月后瘙痒未改善,奥维昔巴特可按40mcg/kg递增至最大120mcg/kg/日(不超过6mg/日)。

体重与剂量对应关系:

7.4kg及以下:200mcg/日

7.5-12.4kg:400mcg/日

12.5-17.4kg:600mcg/日

17.5-25.4kg:800mcg/日

25.5-35.4kg:1200mcg/日

35.5-45.4kg:1600mcg/日

45.5-55.4kg:2000mcg/日

55.5kg及以上:2400mcg/日

ALGS患者(≥12月龄)

固定剂量:120mcg/kg,每日一次晨间随餐口服。

体重与剂量对应关系:

7.4kg及以下:600mcg/日

7.5-12.4kg:1200mcg/日

12.5-17.4kg:1800mcg/日

17.5-25.4kg:2400mcg/日

25.5-35.4kg:3600mcg/日

35.5-45.4kg:4800mcg/日

45.5-55.4kg:6000mcg/日

55.5kg及以上:7200mcg/日

给药方法

胶囊整粒吞服,或打开后混合于软食或液体中。

与胆汁酸结合树脂联用:需间隔至少4小时服用。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年3月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215498
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奥维昔巴特(Bylvay)
奥维昔巴特(Bylvay)

奥维昔巴特是一种回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)抑制剂,适用于:

1.进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC):治疗3月龄及以上患者的瘙痒症状。

限制:对PFIC 2型中携带导致胆汁盐输出泵(BSEP)蛋白无功能或完全缺失的特定ABCB11基因变异的患者可能无效。

2.Alagille综合征(ALGS):治疗12月龄及以上患者的胆汁淤积性瘙痒。

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