本说明书介绍盐酸纳呋拉啡(Remitch)的适应症、用法用量及注意事项。该药主要用于缓解血液透析患者的顽固性瘙痒,推荐每日服用2.5μg,晚餐后或睡前口服,最高不超过5μg。使用时需注意透析时间对药效的影响,避免与中枢神经抑制剂合用,密切监测不良反应,确保有效地改善症状。
本药主要用于改善下列患者的难治性瘙痒症:血液透析患者(对既往治疗效果不佳者)、慢性肝疾患患者(在常规抗过敏治疗无效情况下)。
成人:口服,每日1次,标准剂量为纳呋拉啡盐酸盐2.5μg,建议于晚餐后或就寝前服用。根据患者症状可适当增量,但每日总剂量不得超过5μg。
主要适用于既往常规治疗无效的血液透析患者及慢性肝疾患患者;对于其他人群(如非透析性瘙痒症患者),说明书中尚未明确。
本药禁用于对纳呋拉啡盐酸盐或制剂中其他添加剂成分具有过敏史的患者。
重大副作用:可能出现肝功能障碍及黄疸,表现为AST、ALT、Al-P、γ-GTP等指标的显著升高。
常见副作用:中枢神经系统:不眠、眠意、头晕、幻觉、易激惹;消化系统:便秘、口干、恶心;内分泌:可能引起血清泌乳素上升,伴随部分激素水平变化;其他:心悸、血压波动等。
1、基本注意事项
2、重度肝功能不全患者注意事项
3、肾功能障碍患者注意事项
4、服用方式注意
1、CYP3A4抑制剂
2、中枢神经系统药物
3、其他药物
本药应于室温下保存,避免高温、潮湿及直射光照。
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参考资料: 日本药监局,更新于2021年3月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190015F1038_1_03/?view=frame&style=XML&lang=ja