盐酸纳呋拉啡(Remitch)是一种针对血液透析相关瘙痒的药物，通过作用于中枢神经系统，缓解患者长期困扰的不适症状。本说明书将详细介绍其用法用量、适应症、副作用及注意事项，帮助患者合理用药。请在使用前仔细阅读，遵循医生指导，确保较好治疗效果。如有任何疑问或不适反应，请及时咨询专业医疗人员。

(一)适应症

本药主要用于改善下列患者的难治性瘙痒症：血液透析患者(对既往治疗效果不佳者)、慢性肝疾患患者(在常规抗过敏治疗无效情况下)。对于其他类型的瘙痒症或适应症，说明书中尚未明确。

(二)用法用量

1、标准剂量

成人：口服，每日1次，标准剂量为纳呋拉啡盐酸盐2.5μg，建议于晚餐后或就寝前服用。根据患者症状可适当增量，但每日总剂量不得超过5μg。

2、特殊透析患者用药注意

血液透析患者

服药后至首次血液透析应保持足够时间间隔，防止药物在透析过程中被过度清除，降低血中浓度。

腹膜透析患者

服药后与透析液更换之间也应保持适当时间间隔，确保药物充分发挥疗效。

(三)适用人群

主要适用于既往常规治疗无效的血液透析患者及慢性肝疾患患者；对于其他人群(如非透析性瘙痒症患者)，说明书中尚未明确。

(四)禁忌症

盐酸纳呋拉啡(Remitch)禁用于对纳呋拉啡盐酸盐或制剂中其他添加剂成分具有过敏史的患者。

(五)副作用

1、重大副作用

可能出现肝功能障碍及黄疸，表现为AST、ALT、Al-P、γ-GTP等指标的显著升高。

2、常见副作用

中枢神经系统：不眠、眠意、头晕、幻觉、易激惹；

消化系统：便秘、口干、恶心；

内分泌：可能引起血清泌乳素上升，伴随部分激素水平变化；

其他：心悸、血压波动等。

(六)注意事项

1、基本注意事项

服药后可能出现眠意、头晕等中枢神经抑制症状，患者应避免驾驶及操作可能存在危险的机械设备；

如服药后无明显疗效，建议避免长期盲目用药，应重新评估治疗方案；

定期监测肝功能、内分泌指标等实验室指标，必要时调整剂量或停药。

2、特殊背景患者注意

重度肝功能不全患者

对于Child-Pugh分类为C级的患者，临床试验数据不足，用盐酸纳呋拉啡(Remitch)前应权衡风险与获益，并在使用过程中严密监控。

肾功能障碍患者

药物血中浓度可能升高，建议在使用时加强监测，必要时调整用药方案。

3、服用方式注意

本药为口腔内崩解片，应置于舌上待其自行崩解，崩解后可利用唾液或少量水咽服，确保药效充分发挥。

(七)治疗效果

多项临床试验表明，纳呋拉啡可有效缓解瘙痒症状，改善患者主观不适及生活质量。总体临床结论显示，药物具有明确的止痒作用，但具体疗效数据不在本说明中体现。

(八)药物相互作用

1、代谢途径

本药主要经由肝脏CYP3A4代谢。

2、CYP3A4抑制剂

如某些抗真菌药(例如伊曲康唑)、抗病毒药、钙通道阻滞剂、某些水果汁(如葡萄柚汁)等，可能抑制本药代谢，导致血中浓度升高，需密切监控；

3、中枢神经系统药物

与镇静催眠药、抗抑郁药、抗精神病药及抗癫痫药合用时，可能加重中枢抑制作用，出现失眠、幻觉、浮动性头晕、震颤或精神状态改变；

4、其他药物

联合使用时应考虑药理学相互作用，如对阿片类药物的作用可能产生增效或拮抗。

(九)储存条件

本药应于室温下保存，避免高温、潮湿及直射光照。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。