Isturisa的中文说明书:适应症、用法用量、副作用及注意事项

发布日期:2025-03-17 16:08:32
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Isturisa是一种皮质醇合成抑制剂,通过抑制11β-羟化酶(CYP11B1)的作用,减少体内皮质醇的合成,缓解由过量皮质醇引起的各种症状。Isturisa主要用于治疗垂体手术不可选或尚未治愈的成年库欣病患者。

(一)适应症

Isturisa是一种皮质醇合成抑制剂,主要用于治疗垂体手术不可选或尚未治愈的成年库欣病患者。库欣病是一种由于肾上腺分泌过多皮质醇激素而引起的罕见病,典型症状包括体重增加、高血压、骨质疏松等。

(二)推荐剂量

Isturisa的初始剂量设定为每日两次,每次2mg,无论是否随餐服用均可。剂量的调整需依据患者的皮质醇变化率、个体耐受度,以及库欣病相关体征和症状的改善情况来综合考量。调整频率建议不超过每两周一次,每次增量为1至2mg,直至达到适宜的治疗效果。

(三)适用人群

垂体手术不可选或尚未治愈的成年库欣病成人患者。

(四)禁忌症

尚未明确。

(五)副作用

最常见的不良反应(发生率>20%)是头痛、水肿、疲劳、恶心、肾上腺功能不全。

(六)注意事项

1皮质醇过少症

2.Qtc延长

3.肾上腺素前体和雄激素水平升高

(七)药物相互作用

Isturisa和CYP3A4抑制剂、CYP3A4和CYP2B6诱导剂、CYP1A2和CYP2CI9底物合用时需谨慎。

(八)储存条件

在室温条件下,即68°F至77°F(20°C至25°C)的范围内储存药物;允许的温度偏差范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年3月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212801
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Isturisa
Isturisa

Isturisa是一种皮质醇合成抑制剂,主要用于治疗垂体手术不可选或尚未治愈的成年库欣病患者。库欣病是一种由于肾上腺分泌过多皮质醇激素而引起的罕见病,典型症状包括体重增加、高血压、骨质疏松等。Isturisa通过抑制11β-羟化酶的作用,减少体内皮质醇的合成,缓解库欣病引起的症状,帮助患者恢复健康。

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